EXPERIENCE OF USING A MULTI-COMPONENT SERUM FOR HAIR LOSS IN ANDROGENETIC ALOPECIA IN WOMEN

Full Text

Андрогенная алопеция (АГА) – это нерубцовая прогрессирующая миниатюризация волосяных фолликулов (ВФ), проявляющаяся поредением, истончением, выпадением волос в типичных зонах (чаще всего теменнная и макушечная) на голове у генетически предрасположенных лиц, почти 50% мужчин и женщин сталкивается с данным заболеванием волос [1].

В работе Piraccini B.M., Alessandrini A. приводятся достаточно высокие показатели распространённости андрогенной алопеции: авторы сообщают об охвате заболеванием до 80% мужчин и до 50% женщин европеоидной расы [2]. При этом все исследования демонстрируют увеличение заболеваемости с возрастом как у мужчин, так и у женщин [1, 2, 3]. Для оценки выраженности клинических проявлений АГА часто применяется классификация алопеции по E. Ludwig (1977) с учетом трех стадий (рис 1.).

 

Рис.1. Стадии андрогенетической алопеции (E.Ludwig).

I стадия – истончение волос в лобно-теменной области, по фронтальной линии роста волос (1-3см), густота волос практически не изменена.

II стадия - выраженное поредение и истончение волос в данной области.

III стадия – частичное или практически полное облысение в указанной области, волосы значительно истончены.

Несмотря на распространенность проблемы, специалисты часто испытывают затруднения в подборе средств коррекции андрогенетической алопеции, которые связаны с завышенными  ожиданиями пациентов от лечения, низкой приверженностью к наружному лечению из-за неудобных форм препаратов, боязнью побочных эффектов от лечения, часто спровоцированных недобросовестными или недостоверными источниками информации (миноксидилофобия), непереносимостью наружных препаратов или их малой эффективностью, противопоказаниями к назначению системной терапии, небольшим арсеналом средств для определённых групп пациентов (дети).

В настоящее время единственным наружным лекарственным средством для лечения АГА является миноксидил [1]. Известно, что у пациентов с генетически неактивной сульфотрансферазой миноксидил может быть мало- или неэффективным, поэтому поиск других средств от выпадения и для роста волос является важной задачей [4].

Цель исследования: оценить клиническую эффективность, динамику трихологических показателей и переносимость сыворотки СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® у женщин с I стадией андрогенетической алопеции.

Методы

Дизайн исследования. Проведено открытое проспективное нерандомизированное исследование в условиях реальной клинической практики.

Критерии соответствия

Критерии включения: 1) Женщины с жалобами на выпадение и/или уменьшение густоты волос в течение более 6 месяцев; 2) Клиническая картина АГА I стадии по Ludwig E.; 3) Подтверждение диагноза по данным фототрихограммы: наличие >15% телогеновых волос в лобно-теменной области и >20% веллуса в андрогензависимых зонах.

Критерии исключения: 1) Заболевания, сопровождающиеся гиперандрогенемией (СПКЯ, адреногенитальный синдром, андроген-продуцирующие опухоли); 2) Начало или прекращение гормональной терапии в течение 6 месяцев до исследования; 3) Другие виды нерубцовых и рубцовых алопеций; 4) Применение любых стимуляторов роста волос в течение 3 месяцев до исследования; 5) Прием лекарств, вызывающих выпадение волос.

Условия проведения

Характеристика пациентов. В исследование включены 38 женщин в возрасте от 21 до 54 лет. Распределение по предполагаемым триггерам заболевания: нервное перенапряжение/стресс – 31,6% (n=12), низкокалорийная диета – 10,5% (n=4), перенесенная новая коронавирусная инфекция – 13,2% (n=5), не смогли указать причину – 44,7% (n=17). Давность заболевания до 1 года – у 57,9% (n=22), от 1 до 4 лет – у 28,9% (n=11), более 4 лет – у 13,2% (n=5). Отягощенный семейный анамнез по АГА выявлен у 44,7% (n=17) пациенток.

Продолжительность исследования. Продолжительность наблюдения за каждым пациентом составила 4 месяца (с августа 2024 г. по   январь 2026 г.).

Вмешательство (Методика применения)

Все пациентки ежедневно 1 раз в день (вечером, не менее чем на 6 часов) наносили сыворотку СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® на кожу теменной, височных и макушечной областей. Доза составляла 2 мл (2 полные пипетки) ежедневно в течение 4 месяцев. Средство распределяли по проборам и втирали легкими массажными движениями, не смывали.

Методы оценки эффективности.

Оценка проводилась исходно и через 4 месяца терапии.

1. Клиническая оценка: Анализ жалоб, обзорные фотографии.
2. Инструментальная диагностика: трихоскопия и фототрихограмма выполнялись с помощью микрокамеры «Aramo Smart Wizard (ASW-300)» (Республика Корея) и программы «Trichoscience» (Россия). Оценивались следующие параметры в андрогензависимой (теменной) и контрольной (затылочной) зонах:

   - Плотность волос (на 1 см²).

    - Соотношение волос в фазах анагена и телогена (%).

    - Средний диаметр волос (мкм).

3. Интегральные критерии эффективности (на основе фототрихограммы и клинических данных):

 - Клиническое выздоровление. Отсутствие патологического выпадения (соотношение анаген/телоген 9:1) и видимого поредения.

- Выраженное улучшение. Отсутствие патологического выпадения (анаген/телоген 8:2) при сохранении зон поредения.

- Улучшение. Сохранение патологического выпадения, но частичное зарастание зон поредения (анаген/телоген 7,5:2,5).

- Отсутствие эффекта. Сохранение или усиление выпадения, отсутствие положительной динамики.

4. Субъективная оценка. Анкетирование пациенток по критериям: удобство нанесения, запах, текстура, липкость/утяжеление волос, переносимость.

Результаты исследования

По результатам клиническое выздоровление отмечалось у 65,8% (25 пациенток), значительное улучшение – 10,5 % (4 пациентки), улучшение - 7,9% (3 пациентки) и отсутствие клинического эффекта у 15,8 % (6 пациенток) (рис 2).

Зафиксировано достоверное увеличение плотности волос в первой (андрогензависимой) области в среднем на 32% (с 178,1 ± 12,8 до 239,5 ± 17,30 через 4 месяца терапии (р <0,05) (рис 3).  Процент телогеновых волос в теменной области снизился с 27,1 ± 4,1 % до 13,2 ±3,2% за 4 месяца (р <0.05) (рис 4).

Выявлено достоверное увеличение среднего диаметра волос с 42,3±2,7 мкм до 57,8±3,4 мкм (р <0.05).

Во второй (затылочной) области не зафиксировано достоверных различий исходных показателей и параметров, полученных по истечении 4 месяцев наружной терапии, что можно связать с преимущественным поражением первой зоны у испытуемой группы.

После 4-х месяцев лечения % телогеновых волос нормализовался до ≤10% у 71,1 % (27 женщин).

Удобство применения (легкость нанесения, отсутствие утяжеления волос, хорошую переносимость, приятный запах) положительно оценили 76,3% (29 пациенток), на утяжеление волос в прикорневой зоне и липкость пожаловались 23,7% (9 женщин), что у двоих можно связать с превышением рекомендованной дозы при нанесении. 

Обсуждение

Запатентованный комплекс MINEXAGA® 3,5% - комбинация производной миноксидила (диаминопиримидин оксид) и ниацинамида в высокой концентрации – способствует снижению выпадения волос. 2,4-диаминопиримидин-N-оксид – производное миноксидила, использующееся в сыворотке от выпадения волос СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA®, как главное действующее вещество, ранее продемонстрировал сильную антилизилгидроксилазную активность in vitro, а также положительный эффект у пациентов с легкой формой АГА [5-8].

В состав сыворотки от выпадения волос СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® входит олеаноловая кислота, которая обладает антиоксидантной, противовоспалительной биологической активностью; ранее отмечено, что β-катенин, ключевой передатчик сигналов Wnt, был высокоэкспрессирован в группах, получавших олеаноловую кислоту и способствовал росту волос, стимулируя пролиферацию клеток волосяного матрикса через путь Wnt/β-катенин и снижая уровень фактора некроза опухоли-альфа, трансформирующего фактора роста-β. У олеаноловой кислоты ех vіνо наблюдается способность дозозависимо тормозить преобразование тестостерона в дигидротестостерон за счёт ингибирования 5-редуктазы, блокируя тем самым основной механизм развития АГА [9].

Высокоэффективный пептидный комплекс Spec Kare® BT1 HG на основе трех активных компонентов (пептид, олеаноловая кислота, апигенин) нивелирует синдром отмены, снижает воздействие дигидротестостерона на волосяные фолликулы, оказывая местное антиандрогенное действие и продлевая фазу роста, усиливает питание волосяных фолликулов Витаминный комплекс PROVIT VII (витамины А, В6, В5, Е и Н, Омега-3 и Омега-6 кислоты, а также биофлавоноиды) повышает барьерные функции кожи головы, восстанавливает структуру поврежденных волос, утолщает и укрепляет стержень волоса. Сыворотка легко наносится, быстро впитывается и не требует смывания. При этом не утяжеляет и не склеивает волосы, не оставляет жирного блеска.

Проведенное исследование подтвердило клиническую эффективность сыворотки СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® в лечении начальных стадий АГА у женщин. Полученные данные согласуются с современными представлениями о необходимости воздействия на ключевые звенья патогенеза: улучшение микроциркуляции, стимуляцию фолликулов и синхронизацию циклов роста волос [4].

Достоверное увеличение плотности и диаметра волос, а также снижение доли телогеновых волос, зафиксированное с помощью фототрихограммы, свидетельствует о переходе значительного числа фолликулов из фазы покоя (телогена) в фазу активного роста (анагена). Это подтверждает наличие у компонентов сыворотки (в частности, диаминопиримидина оксида) свойства, подобного действию миноксидила.

Фотографии, наглядно демонтирующие  эффективность терапии СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® в лечении начальных стадий АГА у женщин представлены на рисунках 2 и 3.

 a b

c    d

e    f

 j   h

Рисунок 2. Пациентка П., 28 лет (а,c,e,j - видимое разрежение волос до лечения; b,d,f,h – видимое усиление густоты волос после лечения СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA®)

Figure 2. Patient Р., 28 years old (а,c,e - visible thinning of hair before the treatment; b,d,h – visible increase in hair density after the treatment with SELENTSIN® MINEXAGA®).

 a      b

 c         d

 e    f 

 j   h

Рисунок 3. Пациентка К., 32 лет (а,c,e,j - видимое разрежение волос до лечения; b,d,f,h – видимое усиление густоты волос после лечения СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA®)

 

Figure 3. Patient K., 32 years old (а,c,e - visible thinning of hair before the treatment; b,d,h – visible increase in hair density after the treatment with SELENTSIN® MINEXAGA®).

а  b

Рисунок 4. Трихоскопия пациентки П. 28 лет (а – трихоскопия до лечения; b – трихоскопия после лечения СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA®).

Figure 4. Trichoscopy of patient P. 28 years old (a – trichoscopy before the treatment; b – trichoscopy after the treatment with SELENTSIN® MINEXAGA®).

Особого внимания заслуживает феномен "начального усиления выпадения", наблюдавшийся у 42,1% пациенток. Это явление, хорошо известное клиницистам при назначении миноксидила, объясняется ускоренным завершением фазы телогена и синхронизацией циклов, что в итоге ведет к запуску нового, более синхронизированного цикла роста [5]. Важно, что в нашем исследовании это состояние не привело к отказу от терапии и не вызвало выраженного косметического дефекта, что подчеркивает необходимость предварительного информирования пациентов о возможной временной реакции.

Высокий процент положительных субъективных оценок (76,3%) говорит о хорошей комплаентности, что критически важно для длительной терапии хронического заболевания. Жалобы на липкость (23,7%) указывают на необходимость более тщательного контроля за соблюдением рекомендованного объема средства (2 мл) и техники нанесения.

Отсутствие эффекта у 15,8% пациенток может быть связано с индивидуальными особенностями метаболизма, более высокой чувствительностью андрогенных рецепторов или недостаточной продолжительностью терапии для данной подгруппы, что требует дальнейшего наблюдения.

Заключение

Результаты проведенного исследования демонстрируют, что 4-месячный курс ежедневного применения сыворотки СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® у женщин с I стадией андрогенетической алопеции приводит к:

1. Значимому клиническому улучшению с нормализацией процессов выпадения волос у большинства пациенток (65,8%).
2. Достоверному увеличению плотности волос (+32%), их диаметра (+36%) и снижению доли телогеновых и велусных волос до физиологических значений (≤10%) у 71,1% женщин.
3. Хорошей переносимости и удобству применения, что делает средство перспективным для длительной поддерживающей терапии.

Таким образом, сыворотка СЕЛЕНЦИН® MINEXAGA® может быть рекомендована для эффективного и безопасного лечения андрогенетической алопеции I стадии у женщин как в моно- так и в составе комплексной терапии.

About the authors

Yulia Gallyamova

1PIFTPh – Branch Campus of the FSBEI FPE RMACPE MOH Russia.

Author for correspondence.
Email: derma2006@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1674-3007
Scopus Author ID: 56897265700

Professor,  Department of Immunology and Allergology, cours Dermatovenerology and Cosmetology 

Russian Federation

Mareeva Nikolaevna Mareeva

Innovative Institute of Hair and Cosmetology LLC, Moscow, Russian Federation,

Email: nastasya_66@mail.ru

кандидат медицинских наук, врач трихолог 

Russian Federation, Ostozhenka street, 25, Moscow, Russia

References

Supplementary files