Vestnik dermatologii i venerologiiVestnik dermatologii i venerologiiВестник дерматологии и венерологии0042-46092313-6294Rossijskoe Obschestvo Dermatovenerologov i Kosmetologov102210.25208/vdv1022ArticlesСтатьиUsing the Line Blot Syphilis test system for diagnosingsyphilis by the linear immunoblotting methodПрименение тест-системы «Лайн-Блот Сифилис» в диагностикесифилиса методом линейного иммуноблотингаMardanlyC GМарданлыC Г

президентакад. РАМТН, к.м.н; ЗАО «ЭКОлаб»

ekolab-president@mail.ruArsen'evaV AАрсеньеваВ А

старший микробиолог отдела перспективных разработок; ЗАО «ЭКОлаб»

FrigoN VФригоН В

главный научный сотрудник, заведующая отделом лабораторнойдиагностики ИППП и болезней кожид.м.н; ФГУ «ГНДЦК Минздравсоцразвития России»

RotanovS VРотановС В

ведущий научный сотрудник отделения лабораторной диагностикисифилиса отдела лабораторной диагностики ИППП и болезней кожид.м.н., доцент; ФГУ «ГНДЦКМинздравсоцразвития России»

AmelinaE AАмелинаЕ А

начальник отдела перспективных разработокк.б.н; ЗАО «ЭКОлаб»

ZakharovM VЗахаровМ В

начальник лаборатории белковой инженериик.б.н; ЗАО «ЭКОлаб»

MardanlyS GArseniyevaV AFrigoN VRotanovS VAmelinaYe AZakharovM VЗАО «ЭКОлаб»ФГУ «ГНДЦК Минздравсоцразвития России»ФГУ «ГНДЦКМинздравсоцразвития России»15062011873NO3 (2011)№3 (2011)808711032020Copyright ©; 2011, Mardanly C.G., Arsen'eva V.A., Frigo N.V., Rotanov S.V., Amelina E.A., Zakharov M.V., Mardanly S.G., Arseniyeva V.A., Frigo N.V., Rotanov S.V., Amelina Y.A., Zakharov M.V.Copyright ©; 2011, Марданлы C.Г., Арсеньева В.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В., Амелина Е.А., Захаров М.В., Mardanly S.G., Arseniyeva V.A., Frigo N.V., Rotanov S.V., Amelina Y.A., Zakharov M.V.2011Mardanly C.G., Arsen'eva V.A., Frigo N.V., Rotanov S.V., Amelina E.A., Zakharov M.V., Mardanly S.G., Arseniyeva V.A., Frigo N.V., Rotanov S.V., Amelina Y.A., Zakharov M.V.Марданлы C.Г., Арсеньева В.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В., Амелина Е.А., Захаров М.В., Mardanly S.G., Arseniyeva V.A., Frigo N.V., Rotanov S.V., Amelina Y.A., Zakharov M.V.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://vestnikdv.ru/jour/article/view/1022

ZAO ECOlab (Russia) developed Line Blot Syphilis, a new test system on the basis of the linear immunoblotting method using Treponema рallidum recombinant antigens. The article assessed the diagnostic value of the Line Blot Syphilis test system in the form of a confirmatory test. As a part of the conducted study, the test system demonstrated its absolute sensitivity and specificity to serum-positive (n = 237) and serum-negative (n = 114) samples, in which the presence or absence of Т.pallidum antibodies was confirmed by two treponemal tests. As a result of examining 14 samples attributed to doubtful analytes based on two test results (passive hemagglutination test and immunofluorescence test with absorption), the data compliance between the Line Blot Syphilis test system and data from INNO-LIA Syphilis Score amounted to 100% (14/14) or 93% (13/14) for the immune-enzyme assay and 57% (8/14) for the immunofluorescence test with absorption. It is recommended to use the Line Blot Syphilis test system (ZAO ECOlab) as a confirmatory syphilis test.

Разработана новая отечественная тест-система «Лайн-Блот Сифилис» (ЗАО «ЭКОлаб») на основе метода линейного иммуноблотинга с использованием рекомбинантных антигенов Treponema рallidum. В представленной работе диагностическая значимость диагностикума «Лайн-Блот Cифилис» оценивалась в формате подтверждающего теста. В рамках проведенного исследования тест-система показала абсолютную чувствительность и специфичность по отношению к серопозитивным (n = 237) и серонегативным (n = 114) образцам, в которых наличие или отсутствие антител к Т.pallidum было установлено двумя трепонемными тестами. При исследовании 14 образцов, отнесенных на основании результатов двух тестов (РПГА и РИФабс) в группу сомнительных аналитов, соответствие данных, полученных в тест-системе «Лайн-Блот Cифилис», данным «INNO-LIA Syphilis score» составило 100% (14/14), ИФА - 93% (13/14), РИФабс - 57% (8/14). Рекомендовано использовать тест-систему «Лайн-Блот Сифилис» (ЗАО «ЭКОлаб») в качестве подтверждающего теста на сифилис.

syphilis diagnosticsimmunoblottingдиагностика сифилисаиммуноблотингLarsen S.A., Steiner B.M., Rudolph A.H. Laboratory diagnosis and interpretation of tests for syphilis. Clin Microbiol Rev 1995; 8: 1-21.Wheeler H.L., Agarwal S., Goh B.T. Dark ground microscopy and treponemal serological tests in the diagnosis of early syphilis. Sex Transm Infect 2004; 80: 411-414.Morse S.A. Advances in diagnostic tests for bacterial STDs. Salud Publica Mex 2003; 45 Suppl 5: 698-708.Rusnak J.M., Butzin C., MacGlason D. et al. False-positive rapid plasma reagin tests in human immunodeficiency virus infection and relationship to anticardiolipin antibody and serum immunoglobulin levels. J Infect Dis 1994; 169: 1356-1359.Nandwani R., Evans D.T.P. Are you sure it's syphilis? A review of false positive serology. Int J STD AIDS 1995; 6: 241-248.Кубанова А.А., Говорун В.М., Китаева Н.В. и др. Достижения и перспективы изучения Treponema pallidum. Вестн. дерматол., 2006; 5: 34-37.Carlsson B., Hanson H.S., Wasserman J. et al. Evaluation of the fluorescent treponemal antibody-absorption (FTA-ABS) test specificity. Acta Dermatol Venereol 1991; 71: 306-311.Dettori G., Grillo R., Mora G. et al. Evaluation of Western immunoblotting technique in the serological diagnosis of human syphilitic infections. Eur J Epidemiol 1989; 5: 22-30.Byrne R.E., Laska S., Bell M. et al. Evaluation of a Treponema pallidum Western immunoblot assay as a confirmatory test for syphilis. J Clin Microbiol 1992; 30: 115-122.Ebel A., Vanneste L., Cardinaels M. et al. Validation of the INNO-LIA syphilis kit as a confirmatory assay for Treponema pallidum antibodies. J Clin Microbiol 2000; 38: 215-219.Norris S.J., and the Treponema pallidum Polypeptide Research Group. Polypeptides of Treponema pallidum: progress toward understanding their structural, functional, and immunologic roles. Microbiol Rev 1993; 57: 750-779.Sambri V., Marangoni A., Eyer C. et al. Western Immunoblotting with Five Treponema pallidum Recombinant Antigens for Serologic Diagnosis of Syphilis. Clin Diagnost Lab Immunol 2001; 8: 534-539.Hagedorn H.J., Kraminer-Hagedorn A., De Bosschere K et al. Evaluation of INNO-LIA syphilis assay as a confirmatory test for syphilis. J Clin Microbiol 2002; 40: 973-978.Фриго Н.В., Ротонов С.В., Нестеренко В.Г. и др. Результаты изучения диагностической эффективности новой тест-системы линей- ного иммуноферментного анализа «Inno- Lia™ Syphilis Score». Клин. лаб. диагн., 2006; 3: 36-41.Кубанова А.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В. и др. Иммуноблотинг в диагностике ранних форм сифилиса. Вестн. дерматол., 2006; 2: 4-11.Фриго Н.В., Ротанов С.В., Дударева Л.А. и др. Опыт использования метода иммуно- блотинга для диагностики сифилиса. Вестн. дерматол., 2008; 4: 57-62.Schmidt B.L., Edjlalipour M., Luger A. Comparative evaluation of nine different enzyme-linked immunosorbent assays for determination of antibodies against Treponema pallidum in patients with primary syphilis. J Clin Microbiol 2000; 38: 1279-82.Zrein M., Maure I., Boursier F. et al. Recombinant antigen-based enzyme immunoassay for screening of Treponema pallidum antibodies in blood bank routine. J Clin Microbiol 1995; 33: 525-7.Young H., Moyes A., Seagar L. et al. Novel recombinant-antigen enzyme immunoassay for serological diagnosis of syphilis. J Clin Microbiol 1998; 36: 913-7.Sordillo E.M., Hoehl B., and Belch J. Falsenegative fluorescent treponemal tests and confirmation of syphilis infection.1998; J. Infect. Dis. 178: 294-295.Кубанова А.А., Нестеренко В.Г., Фриго Н.В. и др. Опыт использования метода иммуно-блотинга для диагностики сифилиса. Вестн. дерматол., 2006; 2: 4-11.Кубанова А.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В., Нестеренко В.Г., Ловенецкий А.Н., Дударева Л.А. Опыт использования метода иммуноблоттинга для диагностики сифилиса. Вестник дерматологии и венерологии 2006. (2): 4-11.