Vestnik dermatologii i venerologiiVestnik dermatologii i venerologiiВестник дерматологии и венерологии0042-46092313-6294Rossijskoe Obschestvo Dermatovenerologov i Kosmetologov33910.25208/0042-4609-2017-93-5-26-33ORGANIZATION OF HEALTH CARE AND EPIDEMIOLOGYЭПИДЕМИОЛОГИЯPriority Mechanisms for the Provision of Pharmaceutical Care to the Population of the Russian FederationПриоритетные механизмы лекарственного обеспечения населения Российской ФедерацииMartynovA. A.МартыновА. А.
Russian Federation

Korolenko str., 3, bldg 6, 107076

д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник

отдел дерматологии

107076, ул. Короленко, 3, стр. 6 

MaksimkinaE. A.МаксимкинаЕ. А.
Russian Federation

Trubetskaya str., 8, bldg 2, 119991

д.м.н., профессор

кафедра управления и экономики фармации

Институт профессионального образования

119992, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 

AlexandrovaO. Yu.АлександроваО. Ю.
Russian Federation

61/2, Shepkina street, 129110

д.м.н., профессор, заместитель директора по учебной работе – декан

факультет усовершенствования врачей

129110, ул. Щепкина, 61/2, к. 1 

VlasovaA. V.ВласоваА. В.
Russian Federation

Trubetskaya str., 8, bldg 2, 119991

к.м.н., доцент кафедры

119992, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 

State Scientific Centre of Dermatovenereology and Cosmetology of the Ministry of Health of the Russian Federation, MoscowГосударственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России, г. МоскваI. M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, MoscowПервый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России, г. МоскваMoscow Regional Research and Clinical Institute named after M. F. Vladimirsky, MoscowМосковский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. Владимирского, г. Москва0410201793526330301201803012018Copyright ©; 2017, Martynov A.A., Maksimkina E.A., Alexandrova O.Y., Vlasova A.V.Copyright ©; 2017, Мартынов А.А., Максимкина Е.А., Александрова О.Ю., Власова А.В.2017Martynov A.A., Maksimkina E.A., Alexandrova O.Y., Vlasova A.V.Мартынов А.А., Максимкина Е.А., Александрова О.Ю., Власова А.В.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://vestnikdv.ru/jour/article/view/339

The main directions of modernisation of the pharmaceutical care provision of the population of the Russian Federation are systematised based on the results of the analysis of normative legal acts. 

В статье по результатам проведенного анализа нормативных правовых актов систематизированы основные направления модернизации лекарственного обеспечения населения Российской Федерации. 

vital and essential pharmaceuticalsnational scientific and practical medical centresstrategies of pharmaceutical ital and essential pharmaceuticalsnational scientific and practical medical centresstrategies of pharmaceutical care provision of the population of the Russian Federationinformatisation of healthcarepilot projectcentralised purchase are provision of the population of the Russian Federationinformatisation of healthcarepilot projectcentralised purchase of pharmaceuticalsEurasian Economic Unioncentralised system of state control over the quality of medical and pharmaceutical harmaceuticalsEurasian Economic Unioncentralised system of state control over the quality of medical and pharmaceutical organisationsstate information system for labeling goodsinformation-analytical system for the organisation of control over rganisationsstate information system for labeling goodsinformation-analytical system for the organisation of control over the implementation of pharmaceutical procurement for state and municipal needsжизненно необходимые и важнейшие лекарственные препаратынациональные научно-практические изненно необходимые и важнейшие лекарственные препаратынациональные научно-практические медицинские центрыстратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерацииинформатизация едицинские центрыстратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерацииинформатизация здравоохраненияпилотный проектцентрализованная закупка лекарственных препаратовЕвразийский экономический дравоохраненияпилотный проектцентрализованная закупка лекарственных препаратовЕвразийский экономический союзцентрализованная система государственного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических оюзцентрализованная система государственного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организацийгосударственная информационная система маркировки товаровинформационно-аналитическая система рганизацийгосударственная информационная система маркировки товаровинформационно-аналитическая система по организации контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных о организации контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд1. Бессонова О. Е. Формирование новой реальности: от квазирынка к контрактному раздатку. Вопросы экономики. 2017;(7):96–113. [Bessonova O. E. Formirovanie novoj real’nosti: ot kvazirynka k kontraktnomu razdatku. Voprosy ehkonomiki. 2017;(7):96–113.]2. Всероссийский репрезентативный опрос населения, ноябрь 2011 г., НИУ ВШЭ, ФОМ. https://chp.hse.ru/data/2015/03/11/1094671686/27.11.2014.pdf3. Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения».4. Приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».5. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.6. Перечень поручений по реализации Послания Президента Российской Федерации Федеральному собранию Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. и от 5 декабря 2016 г. № Пр-2346 (пункты 3 и 4).7. Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья».8. Налоговый кодекс Российской Федерации от 31 июля 1998 г. № 146-ФЗ (подпункт 3 пункта 1 статьи 219).9. Постановление Правительства Российской Федерации от 19 марта 2001 г. № 201 «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета».10. http://regulation.gov.ru/Npa/Print/4971311. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136 «О реализации в 2015–2021 годах на территории Российской Федерации пилотных проектов, направленных на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан».12. http://www.mse43.ru/информация-о-льготном-лекарственном-обеспечении-граждан-кировской-области.html13. http://www.insur-info.ru/press/12392414. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».15. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 13 марта 2015 г. № 421-р «Об отнесении к ведению Минздрава России федеральных государственных бюджетных научных учреждений».16. Федеральный закон от 5 апреля 2016 г. № 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»».17. Проект Федерального закона № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения».18. Федеральный закон от 25 ноября 2013 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации».19. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».20. Проект Федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов медицинского назначения».21. Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О введении в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения».22. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 августа 2016 г. № 787 «О реализации пилотного проекта по введению маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками по товарной позиции «Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия из натурального меха» и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 24 марта 2016 г. № 235» (вместе с «Правилами реализации пилотного проекта по введению маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками по товарной позиции «Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия из натурального меха»).23. Приоритетный проект «Лекарства. Качество и безопасность» (протокол президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам от 25 октября 2016 г. № 9).24. Приказ Минздрава России от 30 ноября 2015 г. № 866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки».25. https://life.ru/t/%D0%B7%D0%B4%D0%BE%D1%80%D0%BE%D 0%B2%D1%8C%D0%B5/935199/mietki_dlia_liekarstv_okazalis_slishkom_ doroghimi26. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 27 января 2015 г. № 98-р об утверждении плана первоочередных мероприятий по обеспечению устойчивого развития экономики и социальной стабильности в 2015 г.27. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной про- граммы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы»».28. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1046 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы»».29. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1047 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы»».30. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1048 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы»».31. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».32. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».33. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и пере- регистрации».34. Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»».35. Постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 2016 г. № 744 «О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719».36. Федеральный закон от 29 декабря 2015 г. № 390-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»».37. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики».38. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 февраля 2016 г. № 58 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации».39. Федеральный закон от 3 июля 2016 г. № 350-Ф3 «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»».40. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».41. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».42. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11 августа 2016 г. № 1704-р.43. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 13 авгста 2016 г. № 1713-р.44. Федеральный закон от 3 июля 2016 г. № 286-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации».45. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения».46. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2013 г. № 2424-р.47. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 марта 2017 г. № 408-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2013 г. № 2424-р».