Vestnik dermatologii i venerologiiVestnik dermatologii i venerologiiВестник дерматологии и венерологии0042-46092313-6294Rossijskoe Obschestvo Dermatovenerologov i Kosmetologov57910.25208/vdv579ArticlesСтатьиResearch ArticleSystemic treatment of severe forms of acne: experience of using Isotretinoin in the Russian FederationСистемное лечение тяжелых форм акне: опыт использования изотретиноина в Российской ФедерацииKUBANOVAA AКУБАНОВАА А

д.м.н., профессор, академик РАМН, директор

ARAVIYSKAYAYE RАРАВИЙСКАЯЕ Р

д.м.н., профессор кафедры дерматовенерологии с клиникой

arelenar@mail.ruSOKOLOVSKYYE VСОКОЛОВСКИйЕ В

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой с клиникой

DVOROVAYE KДВОРОВАЕ К

ведущий инженер, отдел информационных технологий

FADEYEVAYE IФАДЕЕВАЕ И

медицинский менеджер

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology Ministry of Healthcare of the Russian FederationФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава РоссииPavlov State Medical University of St. PeterburgГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава РоссииFederal State Budgetary Institution «N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center» under the Russian Academy of Medical SciencesФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» РАМНF. Hoffmann-La Roche Ltd. Representative office in RussiaФ. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Представительство в России15102013895NO5 (2013)№5 (2013)10211411032020Copyright ©; 2013, KUBANOVA A.A., ARAVIYSKAYA Y.R., SOKOLOVSKY Y.V., DVOROVA Y.K., FADEYEVA Y.I.Copyright ©; 2013, КУБАНОВА А.А., АРАВИЙСКАЯ Е.Р., СОКОЛОВСКИй Е.В., ДВОРОВА Е.К., ФАДЕЕВА Е.И.2013KUBANOVA A.A., ARAVIYSKAYA Y.R., SOKOLOVSKY Y.V., DVOROVA Y.K., FADEYEVA Y.I.КУБАНОВА А.А., АРАВИЙСКАЯ Е.Р., СОКОЛОВСКИй Е.В., ДВОРОВА Е.К., ФАДЕЕВА Е.И.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://vestnikdv.ru/jour/article/view/579

The article presents the results of a large-scale Russian program of the follow-up and treatment of acne patients with Isotretinoin (Roaccutane). The analysis of the results included information about 1,349 acne patients. In 71% of patients, the therapy was initiated at the dose of 0.5-1.0 mg/kg of the body weight. The average duration of treatment was 21.5±0.16 weeks while the average course dose was 119.9±0.8 mg/kg of the body weight. As many as 96% of patients achieved a positive result; women demonstrated a higher improvement rate than men. On the whole, Roaccutane was well-tolerated while adverse effects included dry lips (43.4%), dry skin in different areas (12.45%), retinoid dermatitis (6.45%), epistaxis (2.45%), conjunctivitis (1.41%) and hoarseness (0.22%). The Russian experience of using Roaccutane confirmed high efficacy of the systemic therapy for severe forms of acne.

Представлены результаты крупномасштабной российской программы наблюдения и лечения пациентов с акне препаратом изотретиноином (Роаккутан). Анализ результатов включил данные 1349 больных с акне. У 71% пациентов терапию начинали с дозы 0,5-1,0 мг/кг массы тела. Средняя продолжительность курса лечения составила 21,5 ± 0,16 недели, а средняя курсовая доза - 119,9 ± 0,8 мг/кг массы тела. У 96% пациентов достигнут положительный результат, при этом темпы улучшения были выше у женщин по сравнению с мужчинами. Роаккутан в целом хорошо переносился, нежелательные явления включали сухость губ (43,4%), сухость кожи в различных локализациях (12,45%), ретиноидный дерматит (6,45%), носовые кровотечения (2,45%), конъюнктивит (1,41%), осиплость голоса (0,22%). Российский опыт применения препарата Роаккутан подтвердил высокую эффективность системного подхода терапии тяжелых форм акне.

Isotretinointotal course doseretinoid dermatitisизотретиноинсуммарная курсовая дозаретиноидный дерматитКубанова А.А., Самсонов В.А., Забненкова О.В. Современные особенности патогенеза и терапии акне. Вестн дерматол и венерол 2003; 1: 9-16Масюкова С.А., Ахтямов С.Н. Акне: проблема и решение. Consilium Medicum. Дерматология 2002; 4(5): 217-223Руководство по дерматокосметологии. Под ред. Аравийской Е.Р и Соколовского Е.В. СПб.: Фолиант, 2008. 632 сКохан М.М., Шабардина О.В. Фармакоэкономическая оценка терапии тяжелых форм акне. http://www.dermatology.ru/ collections/farmakoekonomicheskaya-otsenka-terapii-tyazhelykh-form-akneШабардина О.В., Кохан М.М. Фармакоэкономический анализ различных методов терапии тяжелых форм акне. 2008. http://www.dermatology.ru/collections/ farmakoekonomicheskiianaliz-razlichnykh-metodov-terapii-tyazhelykhform-akneMcConnell R.C., Fleischer A.B., Williford P.M., Feldman S.R. Most topical tretinoin treatment isfor acne vulgaris through the age of 44 years: an-analysis of the National Ambulatory Medical Care Survey, 1990-1994. J Am Acad Dermatol 1998; 38: 221-226Webster G.F. Acne vulgaris. BMJ 2002; 31: 475-479Perkins A.C., Maglione J., Hillebrand G.G., Miyamoto K., Kimball A.B. Acne vulgaris in women: prevalence across the life span. J Womens Health (Larchmt) 2012; 21: 223-230Poli F., Dreno B., Verschoore M. An epidemiological study of acne in female adults: results of a survey conducted in France. J Eur Acad Dermatol Venereol 2001; 15 (6): 541-545.Mallon E., Newton J.N., Klassen A. et al. The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires. Br J Dermatol. 1999; 140 (4): 672-676.Tan J.K. Psychosocial impact of acne vulgaris: evaluating the evidence. Skin Therapy Lett 2004; 9 (7): 1-3, 9Hirsch R., Shalita A.R. Acne 2002. Cutis 2002; 70 (2): 90.Rosenfield R.L., Deplewski D. Role of androgens in the developmental biology of the pilosebaceous unit. Am J Med 1995; 98: 80-88.Purdy S., De Berker D. Acne. BMJ 2006; 333: 949-953.Thiboutot D., Gollnick H.P., Bettoli V. et al. New insights into the management of acne: An update from the Global Alliance to improve outcomes in acne group. J Am Acad Dermatol 2009; 60 (Suppl.5): S.1-S.50.Lehucher-Ceyrac D., Weber-Buisset M.J. Isotretinoin and acne in practice: a prospective analysis of 188 cases over 9 years. Dermatology 1993; 186: 123-128.Harms M. Isotretinoin: 10 years on. Dermatology 1993; 186: 81-82.Rademaker M. Isotretinoin: dose, duration and relapse. What does 30 years of usage tell us? Australas J Dermatol 2013; 54(3): 157-162.Nast A., Dreno B., Bettoli V. et al. European evidence-based (S3) guidelines for the treatment of Acne. JEADV 2012; 26 (Suppl. 1): 1-29.Hull P.R., D’Arcy C. Isotretinoin use and subsequent depression and suicide. Presenting the evidence. Am J Clin Dermatol 2003; 4 (7): 493-505.Layton A.M., Henderson C.A., Cunliffe W.J. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol 1994; 19: 303-308.Plewig G., Kligman A.M. Acne and Rosacea. Springer 2000.Ho V., Schachter D., Miller R. et al. Acne management for the 90s: current treatment guidelines. Cdn J Diagnosis 1995; 12 (Suppl): 1-25.ICH Guidelines. Good Clin Pract J 1998; 5 (4): 27-37.Peck G.L., Olsen T.G., Yoder F.W. et al. Prolonged remissions of cystic and conglobate acne with 13-cis-retinoic acid. N Engl J Med 1979; 300: 329-333.Farrell L.N., Strauss J.S., Stranieri A.M. The treatment of severe cystic acne with 13-cis-retinoic acid: Evaluation of sebum production and the clinical response in a multiple-dose trial. J Am Acad Dermatol 1980; 3: 602-611.Jones H., Blanc D., Cunliffe W.J. 13-cis retinoic acid and acne. Lancet 1980; 2: 1048-1049.King K., Jones D.H., Daltrey D.C., Cunliffe W.J. A double-blind study of the effects of 13-cis-retinoic acid on acne, sebum excretion rate and microbial population. Br J Dermatol 1982; 107: 583-590.Jones D.H., King K., Miller A.J., Cunliffe W.J. A dose-response study of I3-cis-retinoic acid in acne vulgaris. Br J Dermatol 1983; 108: 333-343.Stewart M.E., Benoit A.M., Stranieri A.M. et al. Effect of oral 13-cis-retinoic acid at three dose levels on sustainable rates of sebum secretion and on acne. J Am Acad Dermatol 1983; 8: 532-538.van der Meeren H.L., van der Schroeff J.G., Stijnen T. et al. Dose-response relationship in isotretinoin therapy for conglobate acne. Dermatologica 1983; 167: 299-303.Al Mishari M.A. A study of isotretinoin (Roaccutan) in nodulocystic acne. Clin Trials J 1986; 23: 1-5.Goulden V., Stables G.I., Cunliffe W.J. Prevalence of facial acne in adults. J Am Acad Dermatol 1999; 41(4): 577-580.Ross J.I., Snelling A.M., Carnegie E. et al. Antibiotic-resistant acne: lessons from Europe. Br J Dermatol 2003; 148 (3): 467-478.Eady A.E., Cove J.H., Layton A.M. Is antibiotic resistance in cutaneous propionibacteria clinically relevant? : Implications of resistance for acne patients and prescribers. Am J Clin Dermatol 2003; 4(12): 813-831.Wessels F., Anderson A.N., Kropman K. The cost-effectiveness of isotretinoin in the treatment of acne. Part 3. A cost-minimisation pharmaco-economic model. S Afr Med J 1999; 89 (7 Pt 2): 791-794Lee M.L., Cooper A. Isotretinoin: cost-benefit study. Australas J Dermatol 1991; 32 (1): 17-20.Tan J.K., Tang J., Fung K. et al. Development and validation of a Scale for Acne Scar Severity (SCAR-S) of the face and trunk. J Cutan Med Surg 2010; 14 (4): 156-160.Hennes R., Mack A., Schell H. et al. 13-cis-retinoic acid in conglobate acne. A follow-up study of 14 trial centers. Arch Dermatol Res 1984; 276: 209-215.Hermes B., Praetel C., Henz B.M. Medium dose isotretinoin for the treatment of acne. JEADV 1998; 11(2): 117-121.Agarwal U.S., Besarwal R.K., Bhola K. Oral isotretretinoin in different dose regimens for acne vulgaris: A randomized comparative trial. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2011; 77 (6): 688-694.Nau H. Teratogenicity of isotretinoin revisited: species variation and the role of all-trans-retinoic acid. J Am Acad Dermatol 2001; 45 (5): S183-187.Creech Kraft J., Lofberg B., Chahoud I. et al. Teratogenicity and placental transfer of all-trans-, 13-cis, 4-oxo-all-trans-, and 4-oxo-13-cis-retinoic acid after administration of a low oral dose during organogenesis in mice. Toxicol Appl Pharmacol 1989; 100 (1): 162-167.Mehra Е., Borelli С., Burgdorf W. et al. Treatment of severe acne with low dose of isotretinoin. Acta Derm Venereol 2012; 92: 247-248Rademaker M., Wishart J.M., Birchall N.M. Isotretinoin 5 mg daily for low-grade adult acne vulgaris - a placebo-controlled, randomized double-blind study. JEADV. 2013 Apr 26. doi: 10.1111/jdv.12170. [Epub ahead of print]Nelson A.M., Zhao W., Gilliland K.L. et al. Temporal changes in gene expression in the skin of patients treated with isotretinoin provide insight into its mechanism of action. Dermato-Endocrinology 2009; 1: 3: 177-187Nelson A.M., Zhao W., Gilliland K.L. et al. Isotretinoin temporally regulates distinct sets of genes in patient skin. J Invest Dermatol 2009; 129: 1038-1042Zaghloul S.S., Cunliffe W.J., Goodfield M.J. Objective assessment of compliance with treatments in acne. Br J Dermatol 2005; 152 (5): 1015-1021.Dreno B., Thiboutot D., Gollnick H. et al. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol 2010; 49: 448-456.Thomas B., Tan J.K. Adherence optimization in acne management. Skin Therapy Letter. FPE. 7-2.1 2011.Cunliffe W.J., Layton A.M. Oral isotretinoin: patient selection and management. J Dermatol Treatm 1993; 4 (Suppl. 2): S10 - S1S.Layton A.M., Knaggs H., Taylor J., Cunliffe W.J. Isotretinoin for acne vulgaris-10 years later; a safe and successful treatment. Br J Dermatol 1993; 129 (3): 292-296.Goulden V., Layton A.M., Cunliffe W.J. Long-term safety of isotretinoin as a treatment for acne vulgaris. Br J Dermatol 1994; 131: 360-363.Rademaker M. Adverse effects of isotretinoin: a retrospective review of 1743 patients started on isotretinoin. Australas J Dermatol 2010; 51: 248-253.