Vestnik dermatologii i venerologiiVestnik dermatologii i venerologiiВестник дерматологии и венерологии0042-46092313-6294Rossijskoe Obschestvo Dermatovenerologov i Kosmetologov60010.25208/vdv600ArticlesСтатьиResearch ArticleInformation value of treponema-specific class M antibodies for syphilis diagnosticsИнформативность трепонемоспецифических антител класса М при диагностике сифилисаRotanovS VРотановС В

д.м.н., доцент, главный научный сотрудник отдела лабораторной диагностики инфекций, передаваемых половым путем, и болезней кожи; профессор кафедры дерматовенерологии лечебного факультета

rotanov@cnikvi.ruErmatovaF AЭрматоваФ А

аспирант кафедры дерматовенерологии лечебного факультета

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian FederationФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава РоссииThe Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov (RNRMU)ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России15062013893NO3 (2013)№3 (2013)485511032020Copyright ©; 2013, Rotanov S.V., Ermatova F.A.Copyright ©; 2013, Ротанов С.В., Эрматова Ф.А.2013Rotanov S.V., Ermatova F.A.Ротанов С.В., Эрматова Ф.А.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://vestnikdv.ru/jour/article/view/600

The authors conducted a comparative study of 474 blood samples collected from patients suffering from different clinical forms of syphilis and 152 healthy subjects using four present-day laboratory methods intended to reveal anti T. pallidum antibodies (EIA IgG+IgM+IgA, EIA IgM , IF abs (IgG) and IF abs-IgM). The study results helped assess the information value of the new medical technologies based on State Standard GOST R 53022.3-2008: EIA IgM and IF abs-IgM as applied to diagnostics of clinical forms of syphilis. For early syphilis diagnostics, it is recommended to determine specific IgМ to T.pallidum in EIA IgM and IF abs-IgM characterized by high clinical sensitivity (97.26% and 95.89% for primary syphilis; 93.50 and 89.50% for secondary syphilis, respectively) and specificity (98.37% and 86.30%, respectively). It is not recommended to use EIA IgM and IF abs-IgM for latent forms of syphilis due to low clinical sensitivity of these tests (16.67-61.61% and 26.09-53.93%, respectively).

С применением четырех современных методов лабораторных исследований, предназначенных для выявления антител к T. pallidum (ИФА IgG+IgM+IgA, ИФА IgM, РИФ абс-IgG и РИФ абс-IgM), проведено сравнительное изучение 474 образцов крови, полученных от больных c разными клиническими формами сифилиса, и 152 — от здоровых лиц. Результаты исследования позволили оценить по ГОСТ Р 53022.3-2008 показатели информативности применения новых медицинских технологий: ИФА IgM и РИФ абс-IgМ при диагностике разных клинических форм сифилиса. При диагностике ранних форм сифилиса на начальных этапах развития инфекции рекомендовано определение специфических IgМ к T. pallidum в ИФА IgM и РИФ абс -IgM, характеризующихся высокими показателями клинической чувствительности (при первичном сифилисе — 97,26 и 95,89%, при вторичном сифилисе — 93,50 и 89,50% соответственно) и специфичности (98,37 и 86,30% соответственно). При диагностике скрытых форм сифилиса не рекомендовано применение ИФА IgM и РИФ абс-IgM ввиду низкой клинической чувствительности этих исследований (16,67—61,61 и 26,09—53,93% соответственно).

syphilisdiagnosticsClass M antibodiesenzyme immunoassayimmunofluorescence testinformation value of laboratory methodsсифилисдиагностикаантитела класса Mиммуноферментный анализреакция иммунофлюоресценцииинформативность методов лабораторного исследованияKern A. Fundamentals and prospects of syphilis serology. Dermatol Monatsschr 1979; 165 (11): 769—782.Ляхов В.Ф., Борисенко К.К., Потекаев Н.С. и др. Динамика трепонемоспецифической иммуноглобулинемии при ранних формах сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 1990; 8: 38—42.Кашкин К.П. Иммунологические исследования в клинике инфекционных заболеваний. Новости прикладной иммунологии и аллергологии. 2004; 8: 1—10.Ярилин А.А. Иммунология. М: ГЭОТАР-Медиа, 2010.Красносельских Т.В., Соколовский Е.В. Современный сифилис: эпидемиологические тенденции и достижения в области изучения Treponema pallidum. Пробл соврем дерматол, венерол и косметол. 2010; 1: 84—87.Ротанов С.В., Чупров-Неточин Р.Н., Эрматова Ф.А. Методы выявления антител класса М к антигенам T. pallidum для ранней диагностики сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 2013; 1: 14—20.Петришина С.В. Лабораторная диагностика сифилиса. Росс. журн. кожн. и венерич. болезней. 2004; 2: 46—49.Аковбян В.А., Нестеренко В.Г. Глава 7. Сифилис. Диагностика. В кн.: Аковбян В.А., редактор. Инфекции, передаваемые половым путем. М: Медиа Сфера 2007; 306—323.Соколовский Е.В., Фриго Н.В., Ротанов С.В. и др. Руководство по лабораторной диагностике сифилиса в странах Восточной Европы. Вестн дерматол и венерол. 2008; 5: 87—96.Соколовский Е.В., Савичева А.М. и др. Лабораторная диагностика сифилиса: Методические рекомендации. СПб: Изд-во Н-Л 2009.Pedersen N.S., Sheller J.P., Ratnam A.V., Hira S.K. Enzymelynked Im-munosorbent Assays for Detection of Immunoglobulin M to Nontreponemal and Treponemal Antigens for the Diagnosis of Congenital Syphilis. J Clin Microbiol. 1989; 27(8): 1835—1840.Старченко М.Е., Гранович Р.И., Данилов С.И. Значение определения фракции IgM в диагностике сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 1994; 1: 9—11.Schmidt B.L., Edjlalipour M., Luger A. Comparative evaluation of nine different enzymelinked immunosorbent assays for determination of antibodies against Treponema pallidum in patients with primary syphilis. J Clin Microbiol 2000; 38(3): 1279—1282.Schmidt B.L., Luger A., Duschet P. et al. Spezifische IgM-Teste in der Syphilis-Diagnose. Hautarzt 1994; 45(10): 685—689.Гусева С.Н., Данилов С.И. Использование теста IgM-РИФабс в обследовании беременных на активность сифилитической инфекции. Росс. журн. кожн. и венерич. болезней. 2004: 6: 60—63.Ткачев В.К., Вяткина Т.Г. ИФА-диагностика сифилиса: информационно-методическое пособие. 3-е изд., 2005. URL: http://www.vector-best.ru/brosh/9607.htm.Куляш Г.Ю. О роли отрицательных результатов ИФА на IgM к Treponema pallidum в ошибках при диагностике и оценке эффективности лечения сифилиса. ИППП 2002; 2: 25—29.Чеботарев В.В., Земцов М.А., Чеботарева Н.В. Серологические реакции в диагностике сифилиса: реальность и перспективы. Росс. журн. кожн. и венерич. болезней. 2005; 4: 7—10.Чеботарев В.В., Земцов М.А., Павлик Л.В., Чеботарева Н.В. Проблема серорезистентности у больных сифилисом, леченных по современным методикам. Клин. дерматол. и венерол. 2006; 2: 101—106.Китаева Н.В., Ротанов С.В., Фриго Н.В. и др. Частота выявления трепонемоспецифических антител класса IgM у больных различными формами сифилиса. II Всероссийский конгресс дерматовенерологов. Тезисы научных работ. СПб, 2007: 159—160.Киселева Г.А., Ткачев В.К., Беднова В.Н. и др. Сравнительное изучение чувствительности и специфичности трех иммуноферментных тест-систем, предназначенных для выявления иммуноглобулинов класса M к возбудителю сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 2000; 4: 6—10.Овчинников Н.М., Беднова В.Н., Делекторский В.В. Лабораторная диагностика заболеваний, передающихся половым путем. М: Медицина, 1987, 185.Приказ Минздрава РФ №87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса» и Приложение №1 «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис».Дмитриев Г.А. Состояние лабораторной диагностики сифилиса. Consilium medicum. 2004; 6(3) URL: http://www.consilium-medicum.com/media/consilium/04_03/211.shtml.«ЛюмиБест антипаллидум». Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции по ТУ 9398-339-23548172-2012. URL: http://www.zav-lab.ru/catalog/reagents_for_lab/immuno-ferm_diag/ sifiliz.Марданлы С.Г., Шершнева Н.Н. Разработка иммунофлюоресцентных диагностикумов для выявления антител классов G и M к Treponema pallidum. Тезисы научных работ: XII Всероссийский съезд дерматовенерологов и косметологов. М: РОДВК 2012: 36.Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов» (Утв. Приказом Росстандарта № 557-ст от 18 декабря 2008 г. «Об утверждении национального стандарта»).