Vestnik dermatologii i venerologiiVestnik dermatologii i venerologiiВестник дерматологии и венерологии0042-46092313-6294Rossijskoe Obschestvo Dermatovenerologov i Kosmetologov60410.25208/vdv604ArticlesСтатьиResearch ArticleDiagnostics of early forms of syphilis by the chemiluminescence immunoassay methodДиагностика ранних форм сифилиса методом иммунохемилюминесценцииFRIGON VФригоН В

д.м.н., зам. директора по научно-образовательной работе ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России, профессор кафедры дерматовенерологии, микологии и косметологии терапевтического факультета ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования

frigo@cnikvi.ruMANUKIANT YEМанукьянТ Е

врач-дерматовенеролог

ROTANOVS VРотановС В

д.м.н., доцент, врач клинической лабораторной диагностики серологической лаборатории Лабораторного центра

KATUNING LКатунинГ Л

к.м.н., старший научный сотрудник отделения сифилидологии отдела инфекций, передаваемых половым путем

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian FederationФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Минздрава РоссииState Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian FederationООО «ЕВРО-Клиник»15122013896NO6 (2013)№6 (2013)667211032020Copyright ©; 2013, FRIGO N.V., MANUKIAN T.Y., ROTANOV S.V., KATUNIN G.L.Copyright ©; 2013, Фриго Н.В., Манукьян Т.Е., Ротанов С.В., Катунин Г.Л.2013FRIGO N.V., MANUKIAN T.Y., ROTANOV S.V., KATUNIN G.L.Фриго Н.В., Манукьян Т.Е., Ротанов С.В., Катунин Г.Л.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://vestnikdv.ru/jour/article/view/604

Goal. Assessment of the diagnostic efficacy of the chemiluminescence immunoassay (CLIA) method for early forms of acquired syphilis. Materials and methods. The authors examined 237 blood serum samples taken from patients suffering from primary (49), secondary (116) and latent early (72) syphilis as well as from 61 healthy blood donors and 20 persons with false-positive results of serological tests for syphilis. Blood serum samples were tested with the use of CLIA, EIA, passive hemagglutination test, immunofluorescence test and microprecipitation test methods. Results. The authors established that the CLIA method used for diagnostics of early forms of acquired syphilis (when the IMMULITE® 2000 Syphilis Screen test system is used) is characterized by high sensitivity (99.6%), specificity (95.1%), diagnostic efficacy (98.3%), predictive value of positive (95.1%) and negative (98.3%) results, which is sufficient for recommending this method as the screening method for diagnostics of syphilis to be used in large diagnostic centers. The CLIA method may also be used to confirm the diagnosis of syphilis. Conclusion. Based on these results, the authors developed a reverse algorithm for diagnostics of early forms of acquired syphilis beginning with the use of the CLIA method with further use of the nontreponemal method (microprecipitation reaction or other nontreponemal method).

Цель. Оценка диагностической эффективности метода иммунохемилюминесценции (ИХЛ) при ранних формах сифилиса. Материал и методы. Исследованы 237 образцов сыворотки крови, полученных от больных сифилисом первичным (49), вторичным (116) и скрытым ранним (72), а также от 61 здорового донора крови и 20 лиц с биологическими ложноположительными результатами серологических реакций крови на сифилис. Тестирование сывороток крови проведено с использованием методов ИХЛ, ИФА, РПГА, РИФ 200, РМП. Результаты. Установлено, что при диагностике ранних форм сифилиса метод ИХЛ (при использовании набора реагентов IMMULITE® 2000 Syphilis Screen) характеризуется высокой чувствительностью (99,6%), специфичностью (95,1%), диагностической эффективностью (98,3%), предсказательной ценностью положительных (98,3%) и отрицательных (98,3%) результатов, что позволяет рекомендовать данный метод в качестве скринингового метода при диагностике сифилиса для использования в крупных диагностических центрах. Метод ИХЛ может быть также использован для подтверждения диагноза сифилиса. Заключение. На основании полученных результатов разработан реверсионный алгоритм диагностики ранних форм сифилиса, начинающийся с использования метода ИХЛ с последующим применением нетрепонемного метода (реакции микропреципитации или другого нетрепонемного метода).

syphilischemiluminescence immunoassayserological testsalgorithm of diagnosticsсифилисиммунохемилюминесцентный методсерологические исследованияалгоритм диагностикиРесурсы и деятельность медицинских организаций дерматовенерологического профиля. Заболеваемость инфекциями, передаваемыми половым путем, заразными кожными болезнями и болезнями кожи за 2010—2011 гг. (Статистические материалы). М: Минздрав России, 2012; 236Кондрашева Е.А., Кожанова М.Г. Лабораторная медицина, № 3, 2000; http://www. medservis.az/LAB/lab_doc_001.htmMarangoni A., Sambri V., Accardo S. et al. Evaluation of LIAISON Treponema Screen, a novel recombinant antigen-based chemiluminescence immunoassay for laboratory diagnosis of syphilis. Clin Diagn Lab Immunol 2005, 12 (10): 1231—1234Young H., Pryde J., Duncan L. et al. The Architect Syphilis assay for antibodies to Treponema pallidum: an automated screening assay with high sensitivity in primary syphilis. Sex Transm Infect 2009; 85: 19—23Ротанов С.В., Фриго Н.В., Манукьян Т.Е., Подгурский Г.М. Оценка клинической информативности метода иммунохемилюминесценции при диагностике сифилитической инфекции. Вест. дерматол. и венерол. 2012, 1: 49—56Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.3-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов (Утв. приказом Росстандарта №557-ст от 18 декабря 2008 г. «Об утверждении национального стандарта»)Фриго Н.В., Новикова С.И. Некоторые социально-эпидемиологические аспекты у больных скрытым сифилисом и лиц с неспецифическими положительными результатами серологических реакций на сифилис. Акт. вопр. дерматовенерологии. Екатеринбург, 1993: 187—194Фриго Н.В. Современные серологические тесты в дифференциальной диагностике раннего скрытого сифилиса и ложноположительных результатов серореакций на сифилис. Отечественная дерматовенерология 2000. Проблемы, поиски, решения. Нижний Новгород 2000: 173—175Larsen S.A., Steiner B. M., Rudolph A.H. Laboratory diagnosis and interpretation of tests for syphilis. Clin Microbiol Rev 1995; 8: 1—21.Egglestone S.I., Turner A.J. Serological diagnosis of syphilis. PHLS Syphilis Serology Working Group. Commun Dis Public Health 2000; 3: 158—162.