Up-to-date laboratory methods for assessing the safety of perfumery and cosmetic products in the quality assurance system of the Russian Federation

Cover Page

Abstract


Most of the developed countries as well as Russian Federation have a dynamically developing quality assurance system for testing the quality of laboratory tests and safety of perfumery and cosmetic products entering the market comprising a regulatory and legal framework, physical infrastructure and appropriate methodical basis and staff. At the same time, it is necessary to develop alternative test methods adjusted to perfumery and cosmetic products on a regular basis. In addition, it is necessary to optimize methods for ensuring standard sample preparation conditions in response to new forms of cosmetic products when determining microbiological, physical, chemical and toxicological characteristics, and more accurate observation methods for clinical and laboratory indices to be approved by supervising authorities.

About the authors

A. V. Rezaykina

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Author for correspondence.
Email: noemail@neicon.ru

Russian Federation

N. P. Petrova

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Email: petrova.natasha.p@gmail.com

Russian Federation

S. V. Rotanov

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Email: noemail@neicon.ru

Russian Federation

References

  1. The federal law from 28.12.2013 N 412-FZ (ed. by 06.23.2014) «On the accreditation of the national accreditation system. [Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ (ред. от 23.06.2014) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».]
  2. СанПиН 1.2.681-97. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции.
  3. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011).
  4. Соколов А.М. В: Энциклопедический словарь Брокгауза и Ефрона: в 86 т. СПб.: АО Ф.А. Брокгауз. И.А. Ефрон, 1890-1907. Т. XVI. 373-378.
  5. Cosmeceutical. U.S. Food and Drug Administration. http://www.fda.gov/Cosmetics/Labeling/ Claims/ucm127064.htm available на 11.2015.
  6. Carmichael P., Davies M., Dent M., Fentem J. Non-animal approaches for consumer safety risk assessments: Unilever's scientific research programme. Altern Lab Anim 2009; 37 (6): 595-610.
  7. Новый техрегламент на парфюмерно-косметическую продукцию. СанЭпидемКонтроль 2009; (6).
  8. Register of accredited persons. Rosakkreditacija. [Реестр аккредитованных лиц. Росаккредитация. http://fsa.gov.ru/index/staticview/id/297/ available на 11.2015.]
  9. Филонюк В.А. Гигиеническая оценка парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта. МР. Минск: БГМУ, 2007.
  10. МУК 4.2.801-99 Методы микробиологического контроля парфюмерно-косметической продукции. М: Издание официальное Минздрав России, 2000.
  11. ГОСТ ISO 21148-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю.
  12. Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение Candida albicans.
  13. Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение Staphylococcus aureus.
  14. Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение Escherichia coli.
  15. ГОСТ ISO 21149-2013 Продукция парфюмернокосметическая. Микробиология. Подсчет и обнаружение мезофильных аэробных микроорганизмов.
  16. Методические рекомендации 4.2.0015-10 от 01.12.2010 «Микробиологический анализ парфюмернокосметической продукции экспресс-методом биолюминесценции».
  17. ГОСТ 29188.2-91 Изделия косметические. Метод определения водородного показателя рН.
  18. ГОСТ Р 51301-99 Продукты пищевые и продовольственное сырье. Инверсионно-вольтамперометрические методы определения содержания токсичных элементов (кадмия, свинца, меди и цинка).
  19. ГОСТ 31676-2012 Продукция парфюмерно-косметическая. Колориметрические методы определения массовых долей ртути, свинца, мышьяка, кадмия.
  20. Majda А., Chuscielska K. Medicine Pracy. 1973. 3: 321-336.
  21. Алексеева О.Г., Дуева Л.А. Аллергия к промышленным и химическим соединениям. М: Медицина; 1978.
  22. Fentem J., Carmichael P., Maxwell G., Pease C., Reynolds F., Warner G. Exploring new approaches to assess safety without animal testing. AATEX 2008; 14: 15-20.
  23. Fentem J., Westmoreland C. Risk Assessment & New Technologies: Opportunities to Assure Safety Without Animal Testing and Better Protect Public Health? Available at 28.09.15 http://alttox.org/risk-assessment-new-technologies-opportunities-to-assure-safety-without-animal-testing-and-better-protect-public-health/.
  24. US National Research Council. Toxicity Testing in the 21st Century: A Vision and a Strategy. Washington, D.C: The National Academies Press; 2007.
  25. Каркищенко Н.Н., Грачев С.В. Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских технологиях. М: Профиль; 2011.
  26. ЕЭС 76/768/ЕЕС (Cosmetics Directive) Directive 2003/15/EC of 27 February 2003 is the 7th amendment to the law.
  27. Методические рекомендации 96/247 «Тестирование лекарственных препаратов наружного применения на культуре клеток кожи человека». М3 РФ 1996.
  28. Резайкина А.В., Неменко А.А. значение клинической оценки при проведении сертификации парфюмерно-косметической продукции. Тезисы 2 Всероссийского конгресса дерматовенерологов; 2007.
  29. Методические рекомендации 29ФЦ/394 «Экспресс-метод оценки общетоксического и кожно-раздражающего действия парфюмерно-косметической продукции in vitro (на культуре подвижных клеток)». Госсанэпидслужба России 2002.
  30. Баранов В.И., Жукоцкий А.В., Завьялов Н.В., Гуськова О.А. Применение метода ультразвуковой допплерографии на сосудах ХАО куриного эмбриона ex vivo для тестирования парфюмерно-косметической продукции, содержащей наноматериалы. Сб. ст. III Международной Научно-практической конференции «Высокие технологии, фундаментальные и прикладные исследования в физиологии и медицине»: СПб: Изд-во Политехнического ун-та, 2012; 132-134.
  31. Методические рекомендации 1.2. 0025-11 «Оценка раздражающего действия методом ультразвуковой допплерографии на сосудах хорио-аллантоисной оболочки куриного эмбриона ex vivo».
  32. Данилов В.С., Егоров Н.С. Бактериальная биолюминесценция. М: Изд-во МГУ; 1985.
  33. Методические рекомендации 01.038-08 «Экспресс метод токсиколого-гигиенической оценки парфюмерно-косметической продукции с помощью люминесцентного бактериального теста». Роспотребнадзор России, 2008.
  34. ГОСТ 32893-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности.
  35. Гуськова О.А., Завьялов Н.В, Скворцова Е.Л. Оценка токсичности химической продукции с использованием альтернативных методов. Токсикологический вестник 2013; (6): 34-39.
  36. СанПиН 1.2.681-97 Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции.
  37. МКБ 10 - Международная классификация болезней 10-го пересмотра. http://mkb-10. com/ available на 10.2015.
  38. ГОСТ Р ИСО 54251-2002 Часть 1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Основные положения и определения.
  39. ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике.
  40. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Statistics

Views

Abstract - 532

PDF (Russian) - 357

PlumX

Dimensions


Copyright (c)



This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies