Цертолизумаба пэгол: новые возможности терапии среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза

Обложка
  • Авторы: Кубанов А.А.1, Бакулев А.Л.2, Глузмин М.И.3, Кохан М.М.4, Круглова Л.С.5, Руднева Н.С.6, Олисова О.Ю.7, Соколовский Е.В.8, Хобейш М.М.8
  • Учреждения:
    1. Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Российской Федерации
    2. Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации
    3. Кубанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
    4. Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии
    5. Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента Российской Федерации
    6. Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер
    7. Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет)
    8. Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Выпуск: Том 95, № 5 (2019)
  • Страницы: 50-57
  • Раздел: ФАРМАКОТЕРАПИЯ В ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИИ
  • Дата подачи: 17.12.2019
  • Дата принятия к публикации: 17.12.2019
  • Дата публикации: 17.12.2019
  • URL: https://vestnikdv.ru/jour/article/view/524
  • DOI: https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-5-50-57
  • ID: 524


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α) — один из ключевых воспалительных цитокинов, участвующих в патогенезе псориаза и псориатического артрита, и его специфичное ингибирование с помощью генно-инженерных биологических препаратов позволяет контролировать основные симптомы этих заболеваний. Цертолизумаба пэгол — ингибитор ФНО-α, зарегистрированный для лечения среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза и псориатического артрита, представляющий собой антигенсвязывающий (Fab’)-фрагмент антитела к ФНО-α, соединенный с полиэтиленгликолем. В обзоре представлены результаты рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности цертолизумаба пэгола у больных псориазом (CIMPASI 1, CIMPASI 2 и CIMPACT) и псориатическим артритом (Rapid-PsA), в которых продемонстрирована высокая эффективность цертолизумаба пэгола, в том числе после предшествующего применения других ингибиторов ФНО-α или ингибиторов интерлейкина 17. Показано, что цертолизумаба пэгола можно применять на протяжении всей беременности, так как он не содержит Fc-фрагмент и обладает минимальным уровнем трансплацентарного переноса.

Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии потенциального конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье.

Об авторах

А. А. Кубанов

Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: fake@neicon.ru
Алексей Алексеевич Кубанов — д.м.н., профессор, член-корр. РАН, исполняющий обязанности директора Россия

А. Л. Бакулев

Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: fake@neicon.ru
Андрей Леонидович Бакулев — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматологии и косметологии Россия

М. И. Глузмин

Кубанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: fake@neicon.ru

Михаил Иванович Глузмин — к.м.н., доцент кафедры 

главный врач Кожно-венерологического диспансера Министерства здравоохранения Краснодарского края

Россия

М. М. Кохан

Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии

Email: fake@neicon.ru
Муза Михайловна Кохан — д.м.н., профессор, заведующий научным клиническим отделом дерматологии Россия

Л. С. Круглова

Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента Российской Федерации

Email: fake@neicon.ru
Лариса Сергеевна Круглова — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии и косметологии Россия

Н. С. Руднева

Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер

Email: fake@neicon.ru

Наталья Сергеевна Руднева — к.м.н., главный врач 

главный внештатный специалист, дерматовенеролог, косметолог Министерства здравоохранения Тульской области

Россия

О. Ю. Олисова

Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: olisovaolga@mail.ru
Ольга Юрьевна Олисова — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой Россия

Е. В. Соколовский

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: fake@neicon.ru
Евгений Владиславович Соколовский — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии Россия

М. М. Хобейш

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: fake@neicon.ru
Марианна Михайловна Хобейш — к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии Россия

Список литературы

  1. Greb J. et al. Psoriasis. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16082. doi: 10.1038/nrdp.2016.82
  2. Rendon A., Schakel K. Psoriasis Pathogenesis and Treatment. Int J Mol Sci. 2019;20:1475.
  3. Mease P. J., Armstrong A. W. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs. 2014;74(4):423–441.
  4. Gladman D. D., Antoni C., Mease P., Clegg D. O., Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005;64 (Suppl 2):ii14–ii17. doi: 10.1136/ard.2004.032482
  5. Leung Y. Y., Tam L. S., Kun E. W., Li E. K. Psoriatic arthritis as a distinct disease entity. J Postgrad Med. 2007;53:63–71.
  6. Tsuruta N. et al. Cross-sectional multicenter observational study of psoriatic arthritis in Japanese patients: Relationship between skin and joint symptoms and results of treatment with tumor necrosis factor-α inhibitors. J Dermatol. 2019;46(3):193–198.
  7. Ritchlin et al. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017;376:957–970.
  8. Scher et al. Preventing psoriatic arthritis: focusing on patients with psoriasis at increased risk of transition. Nature Reviews Rheumatology. 2019;15:153–166.
  9. Carron P. et al. Scintigraphic Detection of TNFα with a Radiolabeled Anti-TNFα in Patients with Active Peripheral Spondyloarthritis and Rheumatoid Arthritis. Arthritis and Rheumatism. 2013;65(10):1113.
  10. Nesbitt et al. Mechanism of action of certolizumab pegol (CDP870): In vitro comparison with other anti-tumor necrosis factor α agents. Infl Bowel Dis. 2007;13(11):1323–1332.
  11. Cassinotti A.., Ardizzone S., Porro G B. Certolizumab pegol: an evidence-based review of its place in the treatment of Crohn’s disease. Core Evid. 2008;2(3):209–229.
  12. Tracey et al. Tumor necrosis factor antagonist mechanisms of action: A comprehensive review. Pharmacology & Therapeutics 2008;117(2):244–279.
  13. Mariette X., Förger F., Abraham B. et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: results from CRIB, a prospective, postmarketing, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):228– 233. doi: 10.1136/annrheumdis-2017–212196
  14. Gottlieb AB et al. Certolizumab pegol for the treatment of patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: pooled analysis of week 16 data from three randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2018;79(2):302–314.
  15. Lebwohl et al. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: Results through 48 weeks of a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, etanercept- and placebo-controlled study (CIMPACT). J Am Acad Derm. 2018;79(2):266–276.e5.
  16. Gottlieb A. B. et al. Durable reduction in absolute PASI with certolizumab pegol in patients with chronic plaque psoriasis. Acta Dermatovenerologica. 2018;98(S219):P053.
  17. Reich K. et al. Successful treatment of moderate to severe plaque psoriasis with the PEGylated Fab′ certolizumab pegol: results of a phase II randomized, placebo-controlled trial with a re-treatment extension. Br J Dermatol. 2012;167(1):180–190.
  18. Gottlieb AB et al. Nail outcome improvements with certolizumab pegol in moderate to severe plaque psoriasis: results from phase 3 trials. JEADV. 2019;33(S3):P116. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jdv.15514#
  19. Blauvelt et al. Certolizumab Pegol Is Effective for Chronic Plaque Psoriasis Regardless of Previous Exposure to Systemic Therapy: A Pooled Subanalysis of Ongoing, Phase 3 Studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2, CIMPACT). AAD2018 Poster 7774. https://www.aad.org/eposters/view/ Abstract.aspx?id=7774
  20. Mease P. J. et al. Effect of certolizumab pegol on signs and symptoms in patients with psoriatic arthritis: 24-week results of a Phase 3 double-blind randomised placebo-controlled study (RAPID-PsA). Ann Rheum Dis. 2014;73(1):48–55.
  21. van der Heijde D. et al. 4-year results from the RAPID-PsA phase 3 randomised placebo-controlled trial of certolizumab pegol in psoriatic arthritis. RMD Open. 2018;4:e000582. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000582
  22. Blauvelt A. et al. Safety of certolizumab pegol in plaque psoriasis: pooled 96-week data from three phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2 and CIMPACT). JEADV 2019;33(Suppl 3):20–44. P032.
  23. Murase J. E., Chan K. K., Garite T. J., Cooper D. M., Weinstein G. D. Hormonal effect on psoriasis in pregnancy and post partum. Arch Dermatol. 2005;141:601–606.
  24. Gottlieb A. B., Ryan C., Murase J. E. Clinical considerations for the management of psoriasis in women. Int J Womens Dermatol. 2019;5(3):141–150.
  25. Bröms G., Haerskjold A., Granath F., Kieler H., Pedersen L., Berglind I. A. Effect of maternal psoriasis on pregnancy and birth outcomes: A population-based cohort study from Denmark and Sweden. Acta Derm Venereol. 2018;98(8):728–734.
  26. Hazes J. M., Coulie P. G., Geenen V. et al. Rheumatoid arthritis and pregnancy: evolution of disease activity and pathophysiological considerations for drug use. Rheumatology (Oxford). 2011;50(11):1955–1968. doi: 10.1093/rheumatology/ker302
  27. Malek A. et al. Evolution of maternofetal transport of immunoglobulins during human pregnancy. Am J Repr lmm. 1996;36:248–255.
  28. Roopenian D. S., Akilesh S. FcRn: the neonatal Fc receptor comes of age. Nat Rev Imm. 2007;7:715–725.
  29. Mahadevan U et al. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013;11(3):286–292.
  30. Clowse M. E. B. et al. Characteristics and outcomes of prospectively reported pregnancies exposed to certolizumab pegol from a safety database. Ann Rheum Dis. 2018;77(Suppl):A149.
  31. Clowse M. E. B., Förger F., Hwang C. et al. Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: results from CRADLE, a prospective, postmarketing, multicentre, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2017;76:1890–1896.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Глузмин М.И., Кохан М.М., Круглова Л.С., Руднева Н.С., Олисова О.Ю., Соколовский Е.В., Хобейш М.М., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 60448 от 30.12.2014.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах