Clinical experience of using 0.1% mometasone furoate cream for external treatment of steroid-responsive dermatoses

Full Text

В настоящее время выделена группа стероидочувствительных дерматозов, включающая ряд заболеваний кожи неинфекционного воспалительного генеза: атопический дерматит, экзему, псориаз, токсидермию, контактный аллергический и контактный ирритантный дерматиты, себорейный дерматит, красный плоский лишай, красную волчанку, фотодерматиты. Несмотря на различия в патогенезе и клинической картине этих болезней, для них характерны отсутствие специфического лечения и высокая терапевтическая эффективность топических глюкокортикостероидов (ГКС) [1, 2]. Лечение воспалительных дерматозов трудно представить без применения наружных лекарственных средств, в состав которых входят ГКС. последние оказывают мощное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное и антипролифе-ративное действие, которое достигается посредством подавления синтеза клетками провоспалительных медиаторов. В то же время неконтролируемое длительное применение топических ГКС может вызывать нежелательные эффекты — атрофию кожи, развитие телеангиэктазий и гипертрихоза, активацию локальной инфекции [3, 4]. Основные требования, предъявляемые к топическим глюкокортикостероидным препаратам, — высокая противовоспалительная активность при максимальной безопасности, быстрое облегчение субъективных симптомов заболевания и удобство применения. Вышеперечисленным требованиям отвечает современный синтетический нефторированный ГКС мометазона фуроата. Мометазона фуроат имеет низкие показатели системной абсорбции, наряду с этим он обладает выраженным противовоспалительным свойством. появление нефторированных ГКС ознаменовало начало преодоления стойкой стероидофобии среди врачей и пациентов. Крем Гистан-Н содержит 0,1% мометазона фуроата и предназначен для лечения неинфекционных воспалительных заболеваний кожи [5, 6]. целью настоящего исследования явилась оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Гистан-Н, содержащего 0,1% мометазона фуроата, при лечении больных контактным ирритантным и аллергическим дерматитом, экземой, атопическим дерматитом, псориазом, красным плоским лишаем. Материал и методы Исследование проводилось в 11 медицинских центрах, главный исследовательский центр — кафедра и клиника кожных и венерических болезней Военномедицинской академии им. С.М. Кирова. В исследовании приняли участие 80 больных воспалительными дерматозами в возрасте от 2 до 82 лет (средний возраст 34 ± 3,91 года): 33 (41%) женщины (средний возраст 32 ± 4,17 года) и 47 (59%) мужчин (средний возраст 36 ± 3,86 года). пациенты, участвовавшие в исследовании, имели следующие заболевания: атопический дерматит — 19 больных (8 женщин, 11 мужчин), экзема — 18 больных (7 женщин, 11 мужчин), псориаз — 15 больных (6 женщин, 9 мужчин), контактный аллергический дерматит — 12 больных (6 женщин, 6 мужчин), красный плоский лишай — 9 больных (2 женщины, 7 мужчин), контактный ирритантный дерматит (эритематозно-везикулезная форма) — 7 больных (4 женщины, 3 мужчины). Всем больным в соответствии с существующими стандартами лечения проводилась общая терапия: раствор кальция глюконата 10% — 10 мл, внутримышечно, 1 раз в сутки в течение 7—14 дней, раствор натрия тиосульфата 30% — 10 мл, внутривенно, 1 раз в сутки, 7—14 дней, эбастин 20 мг, внутрь, 1 раз в сутки, 10—14 дней, гидроксизин (только больным атопическим дерматитом, экземой, псориазом) 12,5 мг, внутрь, 2 раза в сутки, 14—21 день. Исследуемый препарат Гистан-Н (0,1% мометазона фуроата) был назначен в качестве основного наружного лекарственного средства, его наносили 2 раза сутки на пораженные участки кожи. продолжительность лечения зависела от вида дерматоза, его клинической формы и эффективности терапии и составила 7—21 день. Безопасность применения препарата Гистан-Н оценивалась на основании сообщений о нежелательных явлениях, данных физикального обследования, мониторирования лабораторных показателей (с интервалом 7 дней): клинических анализов крови и мочи, биохимического анализа крови (общий билирубин, аланин-, аспартатаминотрансфераза, гам-ма-глутамилтранспептидаза, щелочная фосфатаза, триглицериды, холестерин, общий белок, глюкоза, мочевина, креатинин). эффективность терапии оценивали по динамике дерматологических индексов. Тяжесть состояния больных атопическим дерматитом определяли с помощью индекса ScORAD по методике, рекомендованной Европейской группой по изучению атопического дерматита [7]. Для оценки тяжести экземы использовали индекс EASI, псориаза — индекс PASI [8, 9]. Интенсивность зуда больные определяли по визуально-аналоговой 10-балльной шкале (VAS) [10]. Результаты и обсуждение В процессе лечения больных стероидочувствительными дерматозами была выявлена положительная динамика величин дерматологических индексов (см. таблицу). Клинические проявления атопического дерматита, оцененные по индексу ScORAD, уменьшились к 10-м суткам лечения на 44,7% (p < 0,05), к 21-м суткам — на 69,8% (p < 0,05). уже на 2—3-й день лечения больные атопическим дерматитом отмечали заметное снижение зуда в области высыпаний, объективным критерием этого было отсутствие новых экскориаций (рис. 1). К 10-му дню показатель интенсивности зуда по шкале VAS уменьшился более чем в 2 раза, к 21-му 86 к № 3, 2013 Таблица Динамика величин дерматологических индексов у больных стероидочувствительными дерматозами в процессе терапии Срок лечения Экзема Красный плоский лишай Атопический дерматит Контактный ирритантный дерматит Контактный аллергический дерматит Псориаз EASI VAS VAS SCORAD VAS VAS VAS PASI 0-й день 21,4 ± 7,2 8,7 ± 3,2 9,2 ± 3,3 31,1 ± 11,4 8,3 ± 3,0 6,1 ± 2,4 7,7 ± 3,5 9,6 ± 2,6 10-й день 14,1 ± 5,7* 4,2 ± 2,1* 4,9 ± 2,7* 17,2 ± 7,3* 4,7 ± 2,1* 0,3 ± 0,1* 2,1 ± 1,1* 6,8 ± 2,1 21-й день 6,4 ± 2,8*§ 2,9 ± 1,1* 1,7 ± 1,6*§ 9,4 ± 3,4*§ 2,6 ± 0,9*§ 0* 0*§ 3,4 ± 1,7*§ Примечание. * Статистически значимые различия (p < 0,05) при сравнении с 0-м днем лечения; § — при сравнении с 10-м днем лечения. дню — в 3 раза по сравнению с исходными значениями (p < 0,05). при лечении экземы стихание островоспалительных явлений на коже, прекращение мокнутия наблюдалось на 2—4-е сутки, интенсивность гиперемии высыпаний значительно уменьшилась на 10—14-й день. Индекс EASI снизился на 34,1% через 10 дней, на 70,1% через 21 день после начала терапии (p < 0,05). при псориазе к концу 1-й недели лечения отмечалось уменьшение шелушения, гиперемии папул и бляшек, прекращение их периферического роста. через 2 нед. терапии наблюдалось значительное разрешение инфильтрата в основании элементов, дробление бляшек на отдельные папулы, появление псевдоатро-фического ободка Воронова (рис. 2). Индекс PASI снижался к 10-му дню на 29,2%, к 21-му — на 64,9% (p < 0,05). Клинические проявления контактного аллергического дерматита существенно уменьшились уже ко 2—3-м суткам лечения. На 12—15-й день у всех боль ных наступил полный регресс высыпаний. Высыпания на коже при контактном ирритантном дерматите, представленные гиперемическими пятнами и везикулами, полностью разрешились к 7—10-м суткам терапии. пациенты с красным плоским лишаем отмечали двукратное снижение интенсивности зуда к 10-му дню лечения. через 8—10 дней от начала терапии наблюдалось изменение окраски папул с красно-фиолетовой на розовую, уплощение бляшек. К 14—16-му дню у всех больных значительная часть (> 80%) высыпаний на коже разрешилась с образованием слабопиг-ментированных вторичных пятен. Все больные отмечали хорошую переносимость препарата Гистан-Н. Ни один больной не сообщал о каких-либо побочных эффектах во время лечения. Нежелательных реакций, требующих отмены препарата, выявлено не было. при анализе биохимических показателей крови у 5 (6,4%) пациентов (1 больной атопическим дерматитом, 2 больных экземой и 2 больных псориазом) на 7—14-е сутки терапии было выявлено Рис. 1. Больной атопическим дерматитом. Здесь и на рис. 2: а — до лечения; б — через 10 дней терапии б а Вестник дерматологии и венерологии Фармакотерапия в дерматовенерологии л 87 Рис. 2. Больной псориазом транзиторное повышение активности аланинамино-трансферазы и гамма-глутамилтранспектидазы на 12—38% выше допустимых величин, у 2 (2,6%) пациентов (1 больной экземой, 1 больной псориазом) на 14-й день лечения отмечалось транзиторное увеличение уровня щелочной фосфатазы на 20% выше нормы. Степень взаимосвязи выявленных нежелательных явлений и применения топического препарата сомнительная. Специальная коррекция данных изменений не проводилась. В клиническом анализе крови и мочи отклонений выявлено не было. Заключение Обобщение клинического опыта применения препарата Гистан-Н (0,1% крем мометазона фуроата) в лечении больных стероидочувствительными дерматозами показало выраженный клинический эффект у подавляющего числа пациентов, отсутствие побочных эффектов, хорошую переносимость и высокую безопасность препарата. Включение крема Гистан-Н в терапию больных стероидочувствительными дерматозами способствовало быстрому исчезновению сим-птомовзаболеваний. I

About the authors

A V Statsenko

Military Medical Academy named after S.M.Kirov Ministry of Defense of the Russian Federation

Email: statsenko-a@mail.ru
Akademika Lebedeva str. 2, St. Petersburg, 194044, Russia

I E Belousova

Military Medical Academy named after S.M.Kirov Ministry of Defense of the Russian Federation

Akademika Lebedeva str. 2, St. Petersburg, 194044, Russia

V R Khairutdinov

Military Medical Academy named after S.M.Kirov Ministry of Defense of the Russian Federation

Akademika Lebedeva str. 2, St. Petersburg, 194044, Russia

M A Parfenova

Military Medical Academy named after S.M.Kirov Ministry of Defense of the Russian Federation

Akademika Lebedeva str. 2, St. Petersburg, 194044, Russia

References

Supplementary files