Analysis of equipment for phototherapy in institutions of dermatovenerologic profile

Full Text

Введение

Использование фототерапии для лечения дерматозов и лимфопролиферативных заболеваний определяется Порядком оказания помощи больным по профилю «дерматовенерология», предусматривающим оснащение медицинских учреждений, оказывающих медицинскую помощь по профилю дерматовенерология, установками для проведения фототерапии [1]. В 2021 году число кожно-венерологических диспансеров в Российской Федерации составило 118, центров специализированной медицинской помощи – 8, кабинетов – 3041, число дерматовенерологических отделений в многопрофильных медицинских организациях – 103 [2].

Лечение дерматозов с применением наружной терапии и фототерапии также предусмотрено утвержденной клинико-статистической группой ds06.005 и включает 27 нозологических форм. Методы фототерапии включены в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (Раздел I и II) [3].

Согласно клиническим рекомендациям, одобренным Научно-практическим советом Минздрава России, лечение с использованием различных методов фототерапии, в том числе ПУВА-терапии и узкополосной фототерапии, рекомендуется при 5 нозологических единицах (псориаз, атопический дерматит, экзема, грибовидный микоз, синдром Сезари) [4-8]. В лечении некоторых дерматозов, а также наиболее частой формы Т-клеточных лимфом кожи – грибовидного микоза, можно использовать различные методы фототерапии – как ПУВА-, так и узкополосную фототерапию,  что предполагает удобство  применения установки, способной  генерировать как УФА-, так и УФВ-излучение с максимумом эмиссии длины волны 311 нм.  Зарегистрированными в государственном реестре медицинских изделий устройствами, позволяющими проводить как ПУВА-терапию, так и УФВ-311 терапию, являются ультрафиолетовые кабины UV 7002 K и UV 1000 KL производства компании Herbert Waldmann GmbH & Co. KG (Германия) [9].

Медицинское оборудование зарубежного производства занимает в России ключевую позицию, и оснащенность им медицинских организаций составляет более 75%. Однако в условиях существующей действительности зарубежные компании не только повышают цены на экспорт медицинской техники, но и прекращают ее поставку и сервисное обслуживание на территории России, что может негативно сказаться на качестве оказания медицинской помощи больным дерматозами, нуждающимся в проведении фототерапии [10, 11].

Цель исследования: оценить современное состояние технического обеспечения медицинских организаций дерматовенерологического профиля оборудованием для фототерапии дерматозов.

 

Методы

Проведен анализ сведений о наличии оборудования для фототерапии дерматозов и/или потребности в его приобретении, интенсивности использования имеющегося оборудования при различных нозологиях, а также проблемах, касающихся его сервисного обслуживания, полученных из 64 медицинских организаций дерматовенерологического профиля 62 субъектов Российской Федерации.  Исходные данные, собранные в результате анкетирования, были структурированы, унифицированы и приведены к общему виду с использованием функционала программы Microsoft Excel. Дальнейшая обработка информации проводилась с использованием методов описательной статистики.

Результаты

Согласно анализу полученных данных, 8 (12%) из 64 опрошенных медицинских организаций дерматовенерологического профиля субъектов Российской Федерации в настоящее время не оснащены оборудованием для проведения фототерапии дерматозов (кожно-венерологические диспансеры Белгородской, Костромской, Курганской и Тверской областей, Кабардино-Балкарской Республики, Республик Дагестан, Северная Осетия – Алания и Тыва), из них 6 учреждений  проинформировали о необходимости в приобретении такового.

О наличии медицинского оборудования для проведения фототерапии дерматозов сообщили 56 (88%) медицинских профильных организаций, при этом установлено, что оснащенность им в субъектах значительно варьирует как по количественному составу (от 1 до 18 единиц в медицинской организации), так и по возможности терапевтического воздействия. На момент опроса в данных медицинских организациях было установлено 255 единиц медицинского фототерапевтического оборудования (таблица 1).

Из общего числа оборудования 214 (84%) фототерапевтических установок представлены медицинской техникой зарубежного и 41 установка (16%) – российского производства. Большая часть использующегося в медицинских организациях зарубежного оборудования (195 единиц; 76%) произведена в Германии на заводах: Herbert Waldmann GmbH & Co (118 единиц), Dr. К. Honle Medizintechnik GmbH (75 единиц) и Metek Medizin Technik Komponenten GmbH (2 единицы); также медицинские организации оснащены оборудованием для фототерапии производства США (Daavlin Distributing Company – 8 единиц; 3%), Италии (DEKA M.E.L.A. s.r.l. – 4 единицы; 2%) и Китая (Xuzhou KernelMedical Equipment Co., Ltd – 3 единицы; 1%). В 2 кожно-венерологических диспансерах установлено оборудование для фототерапии производства Финляндии (3 единицы) и Республики Беларусь (1 единица), однако настоящая медицинская техника была приобретена достаточно давно и на сегодняшний день на территории Российской Федерации не зарегистрирована (рисунок 1).

Как было указано ранее, более половины зарубежного медицинского фототерапевтического оборудования представлено установками производства Herbert Waldmann GmbH & Co. В настоящее время медицинские организации дерматовенерологического профиля укомплектованы 62 ультрафиолетовыми аппаратами данного производителя (UV 181 AL/BL – 19 единиц, UV 200 AL – 18 единиц, UV/PUVA 180 (200) – 16 единиц, UV 109 B – 9 единиц) и 56 ультрафиолетовыми кабинами данного производителя (UV 1000 KL – 35 единиц, UV 7001 K – 6 единиц, UV 7002 K – 15 единиц). Оборудование компании Daavlin Distributing Company также представлено ультрафиолетовыми кабинами (7 единиц 3 SERIES) и ультрафиолетовым аппаратом (1 единица DermaPal). Остальная медицинская техника для фототерапии зарубежного производства является ультрафиолетовыми аппаратами для локального воздействия: Dr. К. Honle Medizintechnik GmbH – Dermalight 1000 (34 аппарата), Dermalight 500 (16 аппаратов) и Dermalight 80 (25 аппаратов);  Metek Medizin Technik Komponenten GmbH – METEC-SANNI 2000 (2 аппарата), Xuzhou KernelMedical Equipment Co., Ltd – Kernel KN-4006 (3 аппарата), DEKA M.E.L.A. s.r.l. – Excilite-m (4 эксимерных системы). Медицинское оборудование российского производства представлено в основном ультрафиолетовыми облучателями компании ООО «Хронос» Ультрамиг (32 единицы).  Остальные 13 единиц оборудования производства России, Финляндии и Республики Беларусь являются облучателями/установками для проведения локальной фототерапии.

Из 22 моделей медицинского оборудования, которым оснащены медицинские организации дерматовенерологического профиля, только 12 (54%) моделей зарегистрированы в Государственном реестре медицинских изделий и имеют действующее регистрационное удостоверение: 5 моделей облучателей/установок компании Herbert Waldmann GmbH & Co, 3 модели облучателей/установок компании Dr. К. Honle Medizintechnik GmbH,  1 модель аппарата компании ООО «Хронос» (Ультрамиг), 1 модель фототерапевтической установки компании ЗАО «Компания Александр+», 1 модель аппарата компании DEKA M.E.L.A. s.r.l. и 1 модель аппарата компании Xuzhou KernelMedical Equipment Co., Ltd.

По данным Государственного реестра медицинских изделий, 5 (23%) моделей оборудования для фототерапии имеют свидетельства о регистрации с истекшим сроком: облучатели/установки компаний Herbert Waldmann GmbH & Co (UV 7001 K  UV/PUVA 180 (200)), Metek Medizin Technik Komponenten GmbH (METEC-SANNI 2000) и Daavlin Distributing Company (3 SERIES, DermaPal). Остальные 5 (23%) моделей медицинского оборудования для фототерапии производства России, Республики Беларусь и Финляндии, установленные в медицинских организациях дерматовенерологического профиля, не зарегистрированы в Государственном реестре медицинских изделий (возможно, в силу достаточно большого эксплуатационного срока): Дермалайт РУ, УУД1-А, UVB 311нм, ФТХ ПУВА и ПУВА-36 (рисунок 2).

Из общего числа медицинского оборудования для проведения фототерапевтических процедур, которым оснащены медицинские организации, большая часть (75%) предназначена для проведения локальной фототерапии в режиме средневолнового (УФБ) или длинноволнового (УФА) ультрафиолетового излучения, и только 25% установок позволяют облучать весь кожный покров одновременно (кабины). Из всех ультрафиолетовых установок 57 кабин по необходимости могут быть оснащены источниками излучения УФА (ПУВА) и УФБ-311 и 6 кабин – источниками УФА (ПУВА) и УФБ (СФТ) (рисунок 3).

Об оснащении ультрафиолетовыми кабинами для проведения фототерапии сообщили 38 медицинских профильных организаций, из них 35 кожно-венерологических диспансеров укомплектованы  кабинами  УФА (ПУВА) и УФБ-311 (UV 1000 KL, UV 7002 K компании Herbert Waldmann GmbH & Co и 3 SERIES компании Daavlin Distributing Company), и оснащенность ими в различных субъектах Российской Федерации варьирует от 1 до 5 единиц на 1 медицинскую организацию (таблица 2). Из 57 ультрафиолетовых кабин только 18 (32%) являются комбинированными (одновременно установлены лампы для проведения фототерапии УФА (ПУВА) и УФБ-311), а 27 (47%) – оборудованы одним типом ультрафиолетовых ламп и работают в режиме  УФА (ПУВА) или УФБ-311. Информация о комплектации 12 (21%) ультрафиолетовых кабин медицинскими организациями не предоставлена.  Кабиной UV 7001 K (Herbert Waldmann GmbH & Co), по необходимости укомплектованной источниками излучения УФА (ПУВА) и УФБ (СФТ), оснащены медицинские организации дерматовенерологического профиля Астраханской, Челябинской и Мурманской областей, Республики Татарстан и ХМАО – Югры (г. Сургут).

Медицинские организации, оснащенные фототерапевтическим оборудованием, используют его для лечения псориаза (100%), атопического дерматита (91%), реже – экземы (62%), грибовидного микоза (29%) и синдрома Сезари (11%). Кроме того, методы фототерапии применяются при лечении таких заболеваний как алопеция, витилиго, парапсориаз, склеродермия, красный плоский лишай, кератодермии и пруриго.

Согласно представленной информации, 32 (50%) медицинские организации на сегодняшний день уже испытывают трудности с использованием оборудования зарубежного производства. Основные проблемы заключаются в оснащении оригинальными ультрафиолетовыми лампами и в техническом обслуживании оборудования (таблица 1).

О потребности в приобретении нового оборудования проинформировали 43 медицинские организации (67%), при этом число необходимого оборудования варьировало от 1 до 17 единиц. Для 13 (21%) кожно-венерологических диспансеров в настоящее время приобретение медицинского оборудование для фототерапии не является актуальным, однако обращает на себя внимание, что ряд из них укомплектованы только медицинскими установками для проведения локальной фототерапии (таблица 1).

Заключение

Анализ полученных данных свидетельствует о недостаточной оснащенности кабинами для фототерапии медицинских организаций дерматовенерологического профиля в субъектах Российской Федерации. Из 56  медицинских профильных учреждений, которые укомплектованы фототерапевтическим оборудованием, 18 (32%)  не оснащены кабинами для фототерапии дерматозов, из них 4 (7%) медицинские организации проинформировали об отсутствии необходимости пополнения своей материально-технической базы ультрафиолетовыми кабинами, что противоречит Порядку оказания медицинской помощи больным по профилю дерматовенерология. В 35 (55%) медицинских организациях установлены ультрафиолетовые кабины УФА (ПУВА) и УФБ-311 только зарубежного производства, что в настоящее время влечет за собой риски отсутствия сервисного обслуживания аппаратуры и поставки необходимых комплектующих.  Решить задачу оснащения медицинских организаций дерматовенерологического профиля современным высокотехнологичным оборудованием в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи, повысить качество оказания медицинской помощи больным дерматозами в соответствии с клиническими рекомендациями позволит создание современного отечественного медицинского изделия – кабины для комбинированной фототерапии больных дерматозами.

About the authors

Elena Yu Novoselova

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Author for correspondence.
Email: lenanovo1990@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1907-2592

doctor Methodist

Russian Federation, Korolenko str., 3, bldg 6, 107076, Moscow, Russia

Margarita R. Rakhmatulina

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Email: rahmatulina@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3039-7769
SPIN-code: 6222-8684

MD,  Dr.  Sci.  (Med.)

Russian Federation, Korolenko str., 3, bldg 6, 107076, Moscow, Russia

Arfenya E. Karamova

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology

Email: karamova@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3805-8489
SPIN-code: 3604-6491

MD,  Cand.  Sci.  (Med.)

Russian Federation, Korolenko str., 3, bldg 6, 107076, Moscow, Russia

References

Supplementary files

There are no supplementary files to display.