Analysis of equipment for phototherapy in institutions of dermatovenerologic profile
- Authors: Novoselova E.Y.1, Rakhmatulina M.R.1, Karamova A.E.1
-
Affiliations:
- State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology
- Section: ORIGINAL STUDIES
- URL: https://vestnikdv.ru/jour/article/view/13730
- DOI: https://doi.org/10.25208/vdv13730
- ID: 13730
Cite item
Full Text
Abstract
Aims: to assess the current state of the technical support of medical organizations of the dermatovenerological profile with equipment for phototherapy of dermatoses.
Materials and methods: information about the availability of equipment for phototherapy of dermatosis and/or the need to purchase it, the intensity of use of the available equipment for various nosologies, as well as problems related to its service, obtained from 64 medical organizations of the dermatovenerological profile in 62 constituent entities of the Russian Federation.
Results: 8 (12%) specialized medical organizations are currently not equipped with phototherapy equipment. In 56 medical organizations using phototherapy equipment, the share of foreign-made medical equipment is 84%. Of the 22 models of medical equipment, only 12 (54%) are included in the State Register of Medical Devices and have a valid registration certificate. 192 (75%) pieces of equipment of medical organizations are intended for local phototherapy in the medium-wave (UVB) or long-wave (UFA) ultraviolet radiation mode, and only 63 (25%) units are represented by ultraviolet cabins (57 UVA (PUVA) and UVB-311 cabins). and 6 UVA and UVB (SFT) booths). Out of 57 UV cabins, only 18 (32%) are simultaneously equipped with UVA and UVB-311 radiation sources. Half of the medical organizations of the dermatovenerological profile (50%) experience difficulties with servicing the installed devices, 43 (67%) medical organizations reported the need for equipment for phototherapy of dermatosis.
Conclusions. Due to the instability of logistics and sanctions for the supply of medical equipment to the country, the development and registration of a medical device for phototherapy of dermatosis and T-cell lymphomas of the skin, and its further production in Russia, is relevant.
Keywords
Full Text
Введение
Использование фототерапии для лечения дерматозов и лимфопролиферативных заболеваний определяется Порядком оказания помощи больным по профилю «дерматовенерология», предусматривающим оснащение медицинских учреждений, оказывающих медицинскую помощь по профилю дерматовенерология, установками для проведения фототерапии [1]. В 2021 году число кожно-венерологических диспансеров в Российской Федерации составило 118, центров специализированной медицинской помощи – 8, кабинетов – 3041, число дерматовенерологических отделений в многопрофильных медицинских организациях – 103 [2].
Лечение дерматозов с применением наружной терапии и фототерапии также предусмотрено утвержденной клинико-статистической группой ds06.005 и включает 27 нозологических форм. Методы фототерапии включены в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (Раздел I и II) [3].
Согласно клиническим рекомендациям, одобренным Научно-практическим советом Минздрава России, лечение с использованием различных методов фототерапии, в том числе ПУВА-терапии и узкополосной фототерапии, рекомендуется при 5 нозологических единицах (псориаз, атопический дерматит, экзема, грибовидный микоз, синдром Сезари) [4-8]. В лечении некоторых дерматозов, а также наиболее частой формы Т-клеточных лимфом кожи – грибовидного микоза, можно использовать различные методы фототерапии – как ПУВА-, так и узкополосную фототерапию, что предполагает удобство применения установки, способной генерировать как УФА-, так и УФВ-излучение с максимумом эмиссии длины волны 311 нм. Зарегистрированными в государственном реестре медицинских изделий устройствами, позволяющими проводить как ПУВА-терапию, так и УФВ-311 терапию, являются ультрафиолетовые кабины UV 7002 K и UV 1000 KL производства компании Herbert Waldmann GmbH & Co. KG (Германия) [9].
Медицинское оборудование зарубежного производства занимает в России ключевую позицию, и оснащенность им медицинских организаций составляет более 75%. Однако в условиях существующей действительности зарубежные компании не только повышают цены на экспорт медицинской техники, но и прекращают ее поставку и сервисное обслуживание на территории России, что может негативно сказаться на качестве оказания медицинской помощи больным дерматозами, нуждающимся в проведении фототерапии [10, 11].
Цель исследования: оценить современное состояние технического обеспечения медицинских организаций дерматовенерологического профиля оборудованием для фототерапии дерматозов.
Методы
Проведен анализ сведений о наличии оборудования для фототерапии дерматозов и/или потребности в его приобретении, интенсивности использования имеющегося оборудования при различных нозологиях, а также проблемах, касающихся его сервисного обслуживания, полученных из 64 медицинских организаций дерматовенерологического профиля 62 субъектов Российской Федерации. Исходные данные, собранные в результате анкетирования, были структурированы, унифицированы и приведены к общему виду с использованием функционала программы Microsoft Excel. Дальнейшая обработка информации проводилась с использованием методов описательной статистики.
Результаты
Согласно анализу полученных данных, 8 (12%) из 64 опрошенных медицинских организаций дерматовенерологического профиля субъектов Российской Федерации в настоящее время не оснащены оборудованием для проведения фототерапии дерматозов (кожно-венерологические диспансеры Белгородской, Костромской, Курганской и Тверской областей, Кабардино-Балкарской Республики, Республик Дагестан, Северная Осетия – Алания и Тыва), из них 6 учреждений проинформировали о необходимости в приобретении такового.
О наличии медицинского оборудования для проведения фототерапии дерматозов сообщили 56 (88%) медицинских профильных организаций, при этом установлено, что оснащенность им в субъектах значительно варьирует как по количественному составу (от 1 до 18 единиц в медицинской организации), так и по возможности терапевтического воздействия. На момент опроса в данных медицинских организациях было установлено 255 единиц медицинского фототерапевтического оборудования (таблица 1).
Из общего числа оборудования 214 (84%) фототерапевтических установок представлены медицинской техникой зарубежного и 41 установка (16%) – российского производства. Большая часть использующегося в медицинских организациях зарубежного оборудования (195 единиц; 76%) произведена в Германии на заводах: Herbert Waldmann GmbH & Co (118 единиц), Dr. К. Honle Medizintechnik GmbH (75 единиц) и Metek Medizin Technik Komponenten GmbH (2 единицы); также медицинские организации оснащены оборудованием для фототерапии производства США (Daavlin Distributing Company – 8 единиц; 3%), Италии (DEKA M.E.L.A. s.r.l. – 4 единицы; 2%) и Китая (Xuzhou KernelMedical Equipment Co., Ltd – 3 единицы; 1%). В 2 кожно-венерологических диспансерах установлено оборудование для фототерапии производства Финляндии (3 единицы) и Республики Беларусь (1 единица), однако настоящая медицинская техника была приобретена достаточно давно и на сегодняшний день на территории Российской Федерации не зарегистрирована (рисунок 1).
Как было указано ранее, более половины зарубежного медицинского фототерапевтического оборудования представлено установками производства Herbert Waldmann GmbH & Co. В настоящее время медицинские организации дерматовенерологического профиля укомплектованы 62 ультрафиолетовыми аппаратами данного производителя (UV 181 AL/BL – 19 единиц, UV 200 AL – 18 единиц, UV/PUVA 180 (200) – 16 единиц, UV 109 B – 9 единиц) и 56 ультрафиолетовыми кабинами данного производителя (UV 1000 KL – 35 единиц, UV 7001 K – 6 единиц, UV 7002 K – 15 единиц). Оборудование компании Daavlin Distributing Company также представлено ультрафиолетовыми кабинами (7 единиц 3 SERIES) и ультрафиолетовым аппаратом (1 единица DermaPal). Остальная медицинская техника для фототерапии зарубежного производства является ультрафиолетовыми аппаратами для локального воздействия: Dr. К. Honle Medizintechnik GmbH – Dermalight 1000 (34 аппарата), Dermalight 500 (16 аппаратов) и Dermalight 80 (25 аппаратов); Metek Medizin Technik Komponenten GmbH – METEC-SANNI 2000 (2 аппарата), Xuzhou KernelMedical Equipment Co., Ltd – Kernel KN-4006 (3 аппарата), DEKA M.E.L.A. s.r.l. – Excilite-m (4 эксимерных системы). Медицинское оборудование российского производства представлено в основном ультрафиолетовыми облучателями компании ООО «Хронос» Ультрамиг (32 единицы). Остальные 13 единиц оборудования производства России, Финляндии и Республики Беларусь являются облучателями/установками для проведения локальной фототерапии.
Из 22 моделей медицинского оборудования, которым оснащены медицинские организации дерматовенерологического профиля, только 12 (54%) моделей зарегистрированы в Государственном реестре медицинских изделий и имеют действующее регистрационное удостоверение: 5 моделей облучателей/установок компании Herbert Waldmann GmbH & Co, 3 модели облучателей/установок компании Dr. К. Honle Medizintechnik GmbH, 1 модель аппарата компании ООО «Хронос» (Ультрамиг), 1 модель фототерапевтической установки компании ЗАО «Компания Александр+», 1 модель аппарата компании DEKA M.E.L.A. s.r.l. и 1 модель аппарата компании Xuzhou KernelMedical Equipment Co., Ltd.
По данным Государственного реестра медицинских изделий, 5 (23%) моделей оборудования для фототерапии имеют свидетельства о регистрации с истекшим сроком: облучатели/установки компаний Herbert Waldmann GmbH & Co (UV 7001 K UV/PUVA 180 (200)), Metek Medizin Technik Komponenten GmbH (METEC-SANNI 2000) и Daavlin Distributing Company (3 SERIES, DermaPal). Остальные 5 (23%) моделей медицинского оборудования для фототерапии производства России, Республики Беларусь и Финляндии, установленные в медицинских организациях дерматовенерологического профиля, не зарегистрированы в Государственном реестре медицинских изделий (возможно, в силу достаточно большого эксплуатационного срока): Дермалайт РУ, УУД1-А, UVB 311нм, ФТХ ПУВА и ПУВА-36 (рисунок 2).
Из общего числа медицинского оборудования для проведения фототерапевтических процедур, которым оснащены медицинские организации, большая часть (75%) предназначена для проведения локальной фототерапии в режиме средневолнового (УФБ) или длинноволнового (УФА) ультрафиолетового излучения, и только 25% установок позволяют облучать весь кожный покров одновременно (кабины). Из всех ультрафиолетовых установок 57 кабин по необходимости могут быть оснащены источниками излучения УФА (ПУВА) и УФБ-311 и 6 кабин – источниками УФА (ПУВА) и УФБ (СФТ) (рисунок 3).
Об оснащении ультрафиолетовыми кабинами для проведения фототерапии сообщили 38 медицинских профильных организаций, из них 35 кожно-венерологических диспансеров укомплектованы кабинами УФА (ПУВА) и УФБ-311 (UV 1000 KL, UV 7002 K компании Herbert Waldmann GmbH & Co и 3 SERIES компании Daavlin Distributing Company), и оснащенность ими в различных субъектах Российской Федерации варьирует от 1 до 5 единиц на 1 медицинскую организацию (таблица 2). Из 57 ультрафиолетовых кабин только 18 (32%) являются комбинированными (одновременно установлены лампы для проведения фототерапии УФА (ПУВА) и УФБ-311), а 27 (47%) – оборудованы одним типом ультрафиолетовых ламп и работают в режиме УФА (ПУВА) или УФБ-311. Информация о комплектации 12 (21%) ультрафиолетовых кабин медицинскими организациями не предоставлена. Кабиной UV 7001 K (Herbert Waldmann GmbH & Co), по необходимости укомплектованной источниками излучения УФА (ПУВА) и УФБ (СФТ), оснащены медицинские организации дерматовенерологического профиля Астраханской, Челябинской и Мурманской областей, Республики Татарстан и ХМАО – Югры (г. Сургут).
Медицинские организации, оснащенные фототерапевтическим оборудованием, используют его для лечения псориаза (100%), атопического дерматита (91%), реже – экземы (62%), грибовидного микоза (29%) и синдрома Сезари (11%). Кроме того, методы фототерапии применяются при лечении таких заболеваний как алопеция, витилиго, парапсориаз, склеродермия, красный плоский лишай, кератодермии и пруриго.
Согласно представленной информации, 32 (50%) медицинские организации на сегодняшний день уже испытывают трудности с использованием оборудования зарубежного производства. Основные проблемы заключаются в оснащении оригинальными ультрафиолетовыми лампами и в техническом обслуживании оборудования (таблица 1).
О потребности в приобретении нового оборудования проинформировали 43 медицинские организации (67%), при этом число необходимого оборудования варьировало от 1 до 17 единиц. Для 13 (21%) кожно-венерологических диспансеров в настоящее время приобретение медицинского оборудование для фототерапии не является актуальным, однако обращает на себя внимание, что ряд из них укомплектованы только медицинскими установками для проведения локальной фототерапии (таблица 1).
Заключение
Анализ полученных данных свидетельствует о недостаточной оснащенности кабинами для фототерапии медицинских организаций дерматовенерологического профиля в субъектах Российской Федерации. Из 56 медицинских профильных учреждений, которые укомплектованы фототерапевтическим оборудованием, 18 (32%) не оснащены кабинами для фототерапии дерматозов, из них 4 (7%) медицинские организации проинформировали об отсутствии необходимости пополнения своей материально-технической базы ультрафиолетовыми кабинами, что противоречит Порядку оказания медицинской помощи больным по профилю дерматовенерология. В 35 (55%) медицинских организациях установлены ультрафиолетовые кабины УФА (ПУВА) и УФБ-311 только зарубежного производства, что в настоящее время влечет за собой риски отсутствия сервисного обслуживания аппаратуры и поставки необходимых комплектующих. Решить задачу оснащения медицинских организаций дерматовенерологического профиля современным высокотехнологичным оборудованием в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи, повысить качество оказания медицинской помощи больным дерматозами в соответствии с клиническими рекомендациями позволит создание современного отечественного медицинского изделия – кабины для комбинированной фототерапии больных дерматозами.
About the authors
Elena Yu Novoselova
State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology
Author for correspondence.
Email: lenanovo1990@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1907-2592
doctor Methodist
Russian Federation, Korolenko str., 3, bldg 6, 107076, Moscow, RussiaMargarita R. Rakhmatulina
State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology
Email: rahmatulina@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3039-7769
SPIN-code: 6222-8684
MD, Dr. Sci. (Med.)
Russian Federation, Korolenko str., 3, bldg 6, 107076, Moscow, RussiaArfenya E. Karamova
State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology
Email: karamova@cnikvi.ru
ORCID iD: 0000-0003-3805-8489
SPIN-code: 3604-6491
MD, Cand. Sci. (Med.)
Russian Federation, Korolenko str., 3, bldg 6, 107076, Moscow, RussiaReferences
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология"». https://minzdrav.gov.ru/documents/9101-poryadok-okazaniya-meditsinskoy-pomoschi-po-profilyu-dermatovenerologiya-utv-prikazom-ministerstva-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-ot-15-noyabrya-2012-g-924n (28 июня 2023)
- Котова Е.Г., Кобякова О.С., Кубанов А.А., и др. Ресурсы и деятельность медицинских организаций дерматовенерологического профиля. Заболеваемость инфекциями, передаваемыми половым путем, заразными кожными болезнями и болезнями кожи в 2021 году: статистические материалы. М.: Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения; 2022. с. 213 [Kotova YeG, Kobyakova OS, Kubanov AA, et al. Resources and performance of dermatovenerological medical organizations. The incidence of sexually transmitted infections, contagious skin diseases and diseases of the skin in 2021: statistical materials. Moscow: Central Research Institute of Health Organization and Informatization; 2022. Р. 213 (In Russ.)]. ISBN 978-5-94116-101-0
- Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 г. № 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». https://base.garant.ru/406065459/ (28 июня 2023)
- Кубанов А.А., Карамова А.Э., Притуло О.А., Аршинский М.И., Знаменская Л.Ф., Чикин В.В., и др. Псориаз. Федеральные клинические рекомендации. М., 2023. Рубрикатор КР (https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/234_2) [Kubanov AA, Karamova AE, Pritulo OA, Arshinsky MI, Znamenskaya LF, Chikin VV, et al. Psoriasis. Federal clinical guidelines. Moscow, 2023. (In Russ.)]
- Кубанов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Хаитов Р.М., Ильина Н.И., Алексеева Е.А., Амбарчян Э.Т., и др. Атопический дерматит. Федеральные клинические рекомендации. М., 2021. Рубрикатор КР (https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/265_2) [Kubanov AA, Namazova-Baranova LS, Khaitov RM, Ilyina NI, Alexeyeva EA, Ambarchian ET, et al. Atopic dermatitis. Federal clinical guidelines. Moscow, 2021. (In Russ.)]
- Кубанов А.А., Хардикова С.А., Заславский Д.В., Новиков Ю.А., Радул Е.В., Правдина О.В., и др. Экзема. Федеральные клинические рекомендации. М., 2021. Рубрикатор КР (https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/246_2) [Kubanov AA, Hardikova SA, Zaslavsky DV, Novikov YuA, Radul EV, Pravdina OV, et al. Eczema. Federal clinical guidelines. Moscow, 2021. (In Russ.)]
- Кубанов А.А., Поддубная И.В., Белоусова И.Э., Самцов А.В., Знаменская Л.Ф., Чикин В.В., и др. Грибовидный микоз. Федеральные клинические рекомендации. М., 2023. Рубрикатор КР (https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/223_2) [Kubanov AA, Poddubnaya IV, Belousova IE, Samtsov AV, Znamenskaya LF, Chikin VV, et al. Mycosis fungoides. Federal clinical guidelines. Moscow, 2023. (In Russ.)]
- Кубанов А.А., Поддубная И.В., Белоусова И.Э., Самцов А.В., Знаменская Л.Ф., Чикин В.В., и др. Синдром Сезари. Федеральные клинические рекомендации. М., 2020. Рубрикатор КР (https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/575_1) [Kubanov AA, Poddubnaya IV, Belousova IE, Samtsov AV, Znamenskaya LF, Chikin VV, et al. Sezary syndrome. Federal clinical guidelines. Moscow, 2020. (In Russ.)]
- Государственный Реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch (11 апреля 2023)
- Миклашова Е.В. Сравнительный анализ состояния и развития рынков торговли медицинским оборудованием в России и за рубежом. Современные научные исследования и инновации. 2015;7(2) [Электронный ресурс]. https://web.snauka.ru/issues/2015/07/56036 (30 апреля 2023)
- Дятлова М.И. Перспективы и тенденции мирового рынка медицинских изделий, уровень конкурентоспособности медицинских изделий российского производства. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Экономика. 2018;26(2):297-305 [Dyatlova MI. Perspectives and world market trends of medical products, Russian manufacturing competitiveness level of medical products. RUDN Journal of Economics. 2018; 26(2):297-305. (In Russ.)] doi: 10.22363/2313-2329-2018-26-2-297-305
Supplementary files
There are no supplementary files to display.
