О качестве серологической диагностики сифилисав дерматовенерологических учрежденияхРоссийской Федерации
- Авторы: Ротанов СВ1, Фриго НВ1, Кубанов АА1, Васильева ЕЛ1
-
Учреждения:
- ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва
- Выпуск: Том 86, № 5 (2010)
- Страницы: 45-50
- Раздел: Статьи
- Дата подачи: 11.03.2020
- Дата публикации: 15.10.2010
- URL: https://vestnikdv.ru/jour/article/view/933
- DOI: https://doi.org/10.25208/vdv933
- ID: 933
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Приведены результаты цикла внешнего контроля качества серологических исследований для диагностики сифилитиче-
ской инфекции, проведенного ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий» в 2009 г. в 125 серологических лабораториях дермато-
венерологических учреждений субъектов Российской Федерации. Оценено качество проведения серологических ис-
следований (РМП, RPR, РПГА, РИФ и ИФА) четырех контрольных образцов сыворотки по формальным и существенным
признакам. Процент неудовлетворительных результатов исследования набора контрольных сывороток в нетрепонемных
тестах (РМП и RPR) составил по 10,9%; в трепонемных тестах: в ИФА - 1,4%, в РПГА - 1,2%, в РИФ - 0,9%. Наиболее
значимые различия результатов были выявлены при исследовании контрольных образцов сыворотки с низким содержа-
нием антител (слабоположительных), а также не содержавших антитела к возбудителю сифилиса.
ской инфекции, проведенного ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий» в 2009 г. в 125 серологических лабораториях дермато-
венерологических учреждений субъектов Российской Федерации. Оценено качество проведения серологических ис-
следований (РМП, RPR, РПГА, РИФ и ИФА) четырех контрольных образцов сыворотки по формальным и существенным
признакам. Процент неудовлетворительных результатов исследования набора контрольных сывороток в нетрепонемных
тестах (РМП и RPR) составил по 10,9%; в трепонемных тестах: в ИФА - 1,4%, в РПГА - 1,2%, в РИФ - 0,9%. Наиболее
значимые различия результатов были выявлены при исследовании контрольных образцов сыворотки с низким содержа-
нием антител (слабоположительных), а также не содержавших антитела к возбудителю сифилиса.
Ключевые слова
Об авторах
С В Ротанов
ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москвад.м.н.,доцент; ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва
Н В Фриго
ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москвад.м.н.; ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва
А А Кубанов
ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва
Email: rotanov@cnikvi.ru
д.м.н.,профессор; ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва
Е Л Васильева
ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. МоскваФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий», г. Москва
Список литературы
- Приказ Минздрава Российской Федерации № 87 от 26 марта 2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса».
- Приказ Минздрава РФ № 291 от 30 июля 2001 г. «О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем».
- Подпрограмма «О мерах по предупреждению дальнейшего распространения заболеваний, передаваемых половым путем» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002-2006 гг.)».
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2001 г. № 790.
- Подпрограмма «Инфекции, передаваемые половым путем» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 гг.)»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 280.
- Ротанов С.В. Разработка и опыт проведения внешнего контроля качества серологических исследований для диагностики сифилиса в дерматовенерологических учреждениях Российской Федерации. Вестн. дерматол., 2007; 3: 22-26.
- К оценке качества серологических исследований в диагностике сифилиса. Росс. журн. кожн. венерич. болезней, 2008; 1: 52-56.
- Ротанов С.В. Мероприятия внешнего контроля качества серологических исследований, направленных на серодиагностику сифилиса. Вестн. дерматол., 2008; 4: 9-16.
- Кубанова А.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В и др. Опыт организации системы контроля качества серологических исследований для диагностики сифилиса в Российской Федерации. Вестн. дерматол., 2009; 4: 27-34.
- Ротанов С.В., Фриго Н.В., Лесная И.Н. Ресурсное обеспечение и качество диагностики сифилиса в дерматовенерологических учреждениях Российской Федерации. Росс. журн. кожн. венерич. болезней, 2009; 5: 44-49.
- Изделие медицинского назначения - Набор реагентов «Экспертная панель контрольных сывороток для серодиагностики сифилиса «ЭП СИФИЛИС» по Техническим условиям ТУ 9398-001-01897647-2007 производства ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий». Разрешен к применению Приказом Росздравнадзора № 2797-Пр/07 от 18 сентября 2007 г.; РУ № ФСР- 2007/00695.
- Кубанова А.А. и др. Стандартные требования к организации деятельности лабораторий, осуществляющих диагностику ИППП. Изд. 2-е, исправленное и дополненное. М.: ФГУ «ГНЦД Минздравсоцразвития России», 2008.
- База данных «Лечебно-профилактические учреждения субъектов Российской Федерации, осуществляющие серологические исследования с целью диагностики сифилитической инфекции». Авторы: Кубанова А.А., Ротанов С.В., Фриго Н.В. и др. Регистрационный № 2009620269 от 18 мая 2009 г. по заявке № 2009620152 от 27.03.2009.