On quality of serological diagnostics of syphilis in dermatovenerologicalinstitutions of the russian federation



Cite item

Full Text

Abstract

The article presents the results of a cycle of external quality control of serological tests for diagnostics of the syphilitic infection
conducted by FGU GNTsD Rosmedtekhnologiy (State Research Center for Dermatology and Venereology of the Federal
Agency for High-Technology Medical Aid) in 2009 in 125 serology laboratories of dermatovenerological institutions in different
subjects of the Russian Federation. The authors evaluated the quality of serological tests (microprecipitation test, RPR, passive
hemagglutination test, immunofluorescence test and immune-enzyme assay) of four reference serum samples based on formal
and essential characteristics. The percentage of non-satisfactory results of studies for a set of reference serum samples in nontreponemal
tests (microprecipitation test and RPR) was 10.9%; in treponemal tests: in immune-enzyme assay - 1.4%, in passive
hemagglutination test - 1.2%, in immunofluorescence test - 0.9%. The most significant differences in the results were revealed
in studies of reference serum samples with the low content of antibodies (weakly positive) as well as those that contained no
antibodies to the syphilis causative agent.

References

  1. Приказ Минздрава Российской Федерации № 87 от 26 марта 2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса».
  2. Приказ Минздрава РФ № 291 от 30 июля 2001 г. «О мерах по предупреждению распространения инфекций, передаваемых половым путем».
  3. Подпрограмма «О мерах по предупреждению дальнейшего распространения заболеваний, передаваемых половым путем» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002-2006 гг.)».
  4. Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2001 г. № 790.
  5. Подпрограмма «Инфекции, передаваемые половым путем» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 гг.)»
  6. Постановление Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 280.
  7. Ротанов С.В. Разработка и опыт проведения внешнего контроля качества серологических исследований для диагностики сифилиса в дерматовенерологических учреждениях Российской Федерации. Вестн. дерматол., 2007; 3: 22-26.
  8. К оценке качества серологических исследований в диагностике сифилиса. Росс. журн. кожн. венерич. болезней, 2008; 1: 52-56.
  9. Ротанов С.В. Мероприятия внешнего контроля качества серологических исследований, направленных на серодиагностику сифилиса. Вестн. дерматол., 2008; 4: 9-16.
  10. Кубанова А.А., Фриго Н.В., Ротанов С.В и др. Опыт организации системы контроля качества серологических исследований для диагностики сифилиса в Российской Федерации. Вестн. дерматол., 2009; 4: 27-34.
  11. Ротанов С.В., Фриго Н.В., Лесная И.Н. Ресурсное обеспечение и качество диагностики сифилиса в дерматовенерологических учреждениях Российской Федерации. Росс. журн. кожн. венерич. болезней, 2009; 5: 44-49.
  12. Изделие медицинского назначения - Набор реагентов «Экспертная панель контрольных сывороток для серодиагностики сифилиса «ЭП СИФИЛИС» по Техническим условиям ТУ 9398-001-01897647-2007 производства ФГУ «ГНЦД Росмедтехнологий». Разрешен к применению Приказом Росздравнадзора № 2797-Пр/07 от 18 сентября 2007 г.; РУ № ФСР- 2007/00695.
  13. Кубанова А.А. и др. Стандартные требования к организации деятельности лабораторий, осуществляющих диагностику ИППП. Изд. 2-е, исправленное и дополненное. М.: ФГУ «ГНЦД Минздравсоцразвития России», 2008.
  14. База данных «Лечебно-профилактические учреждения субъектов Российской Федерации, осуществляющие серологические исследования с целью диагностики сифилитической инфекции». Авторы: Кубанова А.А., Ротанов С.В., Фриго Н.В. и др. Регистрационный № 2009620269 от 18 мая 2009 г. по заявке № 2009620152 от 27.03.2009.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2010 Rotanov S.V., Frigo N.V., Kubanova A.A., Vasiliyeva Y.L.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 60448 от 30.12.2014.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies