Peer-review academic medical journal on dermatology, venereology and cosmetology.
About
The journal founded in 1924 is the oldest journal worldwide in the field of dermatology and venereology.
This is an open-access, peer-review international journal that publishes original papers in efficacy and safety of medicines, the analysis of clinical practice, and its compliance with national and international recommendations.
The journal cater for a wide range of readers comprising clinical and medical practitioners of general and advanced medical and clinical research, academicians, researchers, and students, as well as for the international business circle of people in the field that are establishing new skin-care products.
The journal is specially interested in research related to clinical trials, procedural dermatology, patient-centered care and immunodermatology. Papers on research methodology, health care quality, and improving the delivery of patient care, including systematic reviews and evidence-based guidelines, are also welcomed.
Журнал основан в 1924 году. На протяжении своего существования - журнал был и остается одним из важнейших источников достоверной и современной информации для специалистов в области дерматовенерологии и смежных дисциплин.
Журнал публикует рецензируемые статьи по всем аспектам заболеваний кожи и инфекций передаваемых половым путем, косметологии, в том числе оригинальные клинические исследования, экспериментальные исследования с клинической значимостью, обзорные статьи, а также описания клинических случаев. Журнал является старейшим российским рецензируемым научно-практическим изданием, освещающим наиболее важные и значимые достижения отечественной и мировой дерматовенерологии, организации здравоохранения, иммунологии, биологии и других важных фундаментальных и прикладных направлений медицины.
Главный редактор
Алексей Алексеевич Кубанов, д.м.н., профессор, академик РАН ORCID iD: 0000-0002-7625-0503
Russian Science Citation Index (RSCI) на платформе Web of Science
CrossRef
Google Scholar
Ulrich\'s Periodicals Directory
Dimensions
Журнал включен в перечень периодических изданий ВАК, в которых рекомендована публикация работ соискателей ученых степеней кандидата и доктора наук по специальности:
14.01.10 – Кожные и венерические болезни (медицинские науки).
Основные разделы журнала:
оригинальные статьи;
научные обзоры;
описания клинических случаев;
клинические рекомендации.
',
),
'authorGuidelines' =>
array (
'en_US' => '
I. Submission requirements/publishing policy
1.1. An article should be submitted to the editorial team via official WEB-site.
1.2. The manuscript is accepted for further consideration only if it has not been submitted to any other journals, published in the Internet or published previously.
1.3. The Author, submitting the manuscript to the Editor, assigns the Editor to publish it. The Editors have the right to provide the manuscript with any illustrated or text material, including advertisements. The Editors allow the third parties to put such content into the manuscript.
1.4. Submittion of the manuscript to the Editors implies that the Author agrees to transfer the exclusive property rights for the manuscript and other objects of the copyright, like photos, drawings, schemes, tables, etc to the Editors. The Editors obtain the right to reproduce (partly or fully) all the content submitted, including objects of the copyright, in press and on Internet; to distribute; to translate the manuscript and other provided content into any language of the world; to export and import copies of the issue where the article of the Author was published; to revise the manuscript.
1.5. The Author transfers the rights specified in clauses 1.3 and 1.4 to the Editors without any time limitations or territory restrictions, including the territories of the Russian Federation.
1.6. The Editors have the right to transfer the rights received from the author to the third party or to prohibit any use of materials published in the journal by the third party.
1.7. The Author guarantees that he or she holds the copyright to all materials submitted to the Vestnik Dermatologii i Venerologii. In case of violation of this guarantee by the Author and consequent claims to the Editors, the Author is obliged to settle all the claims at his/her own expense. The Editors are not responsible for copyright violation by the Author.
1.8. The Author retains the right to use the published material or its parts for personal needs, including scientific and educational purposes. The Author retains the right to publish the parts of the article in other editions with obligatory reference to the main article, published in the Vestnik Dermatologii i Venerologii Journal.
1.9. The copyright is considered transferred to the Editors since the issue with the article passes for printing.
1.10. Reprinting of the article published in the Vestnik Dermatologii i Venerologii Journal by the third parties is only possible provided the written permission of the Editors. Reference to the issue of the Vestnik Dermatologii i Venerologii Journal in which the article was published and to the year of publication is obligatory.
1.11. The Editors are obliged to provide the Author with one copy of the issue where the article is published. The Author(s) should provide his/her (their) full mail address(es) including index(es) at the end of the manuscript.
1.12. Manuscripts can be reviewed by independent experts. All manuscripts are reviewed on the double blind reviewing basis - neither the Authors know who reviewers are, nor the reviewers know who the Author of each particular manuscript is. The name of institution, where the Author works or makes research remains confidential as well. Reviewers\' comments and opinions can be sent to the Author for making changes or corrections. In case of untimely answer of the Author the Editors have the right to make their own independent scientific editing and to make corrections to the publication or to refuse to publish the article. Editing, shortening and correction of the manuscript, and changes in the graph, picture or table design are made in order they comply the standards of the Vestnik Dermatologii i Venerologii Journal. The meaning of the submitted content should not be changed after corrections.
1.13. The Editors are not responsible for reliability of the information presented in the manuscripts.
1.14. The Editors recommend[*] that submitted manuscripts conform the uniform requirements, stated by the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) in the "Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication" published in №1-2 of 2010, available on the Vestnik Dermatologii i Venerologii Journal website http://www.vestnikdv.ru , in the "For Authors" section.
1.15. Articles submitted with violation of requirements for design and formatting will not be accepted by the Editors.
II. General recommendations for submission of original scientific works
2.1. An article should be typed using the Times New Roman font (12 points, double interval, and 2 cm top, bottom, right and left margins). The volume of an article with the list of references, schedules, drawings and tables should not exceed 12 standard typewritten pages (1 page is 1800 symbols, including spaces); a case study should not exceed 6 standard pages; reviews and lectures should not exceed 25 standard pages.
2.2. We welcome submissions that present the following categories of manuscripts
papers reporting the results of original research;
scientific reports;
systematic reviews and meta-analysis.
Authors should create the manuscripts using the templates of the certain formats. Please, download Word templates below:
The structure of a manuscript should follow the structure presented in a template. It is obligatory to complete all the sections given in a template (exception for the manuscripts which do not provide any information for a certain section).
We strongly recommend the authors to use the TEMPLATE file for the appropriate type of manuscript (see above) and follow the recommendations set out in the file. Please note that the editorial templates for manuscripts are not perfect for whole variety of research types and study designs. So, we recommend authors to follow the international guidelines for transparent and accurate reporting data in scholarly articles collected on the EQUATOR Network platform. Reporting guidelines for the main study types:
The editorial templates do not contradict the international guidelines for a manuscript preparation, however, if difficulties arise, the authors should be more guided by international reporting guidelines.
2.3. Manuscripts should be organized as follows: 1) title page; 2) structured summary and keywords; 3) text; 4) acknowledgements (if applicable); 5) list of references (guidelines for references list preparation); 6) names and legends of pictures, tables, schemes, and photocopies in order they appear in the manuscript; 7) drawings, tables, schemes, and photocopies should be submitted on separate pages in order they appear in the manuscript. Numeration of pages should begin from the title page.
2.4. If pictures, tables, schemes, or photocopies used in the article have been published earlier, references to the authors and publication sources are necessary. It is preferable that the Author has official permission* to use such objects. The Editors recommend that figures in tables are not repeated, but only described in the text.
2.5. Manuscripts based on reviews of original research works should contain the following sections: Introduction (reflecting an urgency of a problem and research goals); Material and methods; Results; Discussion of the obtained results and Conclusion. The text should be clear, brief and without repeating.
III. Publication of uncontrolled trials results
3.1. An uncontrolled trial is a research without control group.
3.2. Articles based on uncontrolled trials results will be accepted for publication only if the uncontrolled design of the study is mentioned in "Material and methods" and "Discussion" sections. It is important not to exaggerate significance of the obtained results in the "Conclusion" section.
IV. Ethical aspects
4.1. Trials should be held in accordance with the main principles of "Good Clinical Practice". Participants of a trial should be informed about the purposes and main aims. They must sign their written informed consent to participate in the trial. The "Material and methods" section must contain details of the above-stated procedure, and notification that Ethical committee has approved the trial report. If a trial includes radiological methods it is desirable* to describe these methods and exposition doses in the "Material and methods" section.
4.2. Patients have the right to privacy and confidentiality of their personal data. Therefore, information containing pictures, names, and initials of patients or numbers of medical documents should not be presented in the materials. If such information is needed for scientific purposes, it is necessary to get written informed consent of the patient (or the parent, the trustee, close relatives when it is applicable) for its publication in print or electronically. If necessary, written consent should be presented to the Editors at request.
4.3. Animal trials must conform to the International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animals, adopted by the Council for International Organizations Of Medical Sciences (CIOMS) in 1985.
V. Authorship
5.1. Each author should significantly contribute to the work submitted for publication.
5.2. If more than 4 authors are indicated in the author\'s list, it is desirable* to describe contribution of each author in the covering letter. If the authorship is attributed to a group of authors, all members of the group must meet all criteria for authorship. For economy of space members of the group can be listed in a separate column at the end of the article. Authors can participate in the submitted manuscript in the following ways:
1) working out the concept and design or analysing and interpreting of data;
2) substantiating the manuscript or checking the crucial intellectual content;
3) giving final approval of the manuscript.
Participation in data gathering only does not justify the authorship (such participation should be noted in the Acknowledgements section).
Example
Authors’ participation: All authors: approval of the final version of the article, responsibility for the integrity of all parts of the article. Concept and design of the study — Igor V. Ponomarev, Yury N. Andrusenko; collection and processing of material — Sergey B. Topchiy, Ludmila D. Shakina. Text writing – Igor V. Ponomarev; editing — Ludmila D. Shakina.
Manuscripts should be submitted with the covering letter containing the following information:
1) the article is not submitted to any other media;
2) the article has not been published earlier;
3) all authors have read and approved of the manuscript;
4) the article contains full disclosure of any conflict of interests,
5) the author/authors are responsible for the reliability of the materials presented in the manuscript.
The author responsible for the correspondence should be specified in the covering letter.
VI. Conflict of interests/financing
6.1. It is desirable* for authors to disclose (in a covering letter or on the title page) any possible relationships with industrial and financial organizations, which can lead to a conflict of interests with regard to the content of the article. It is also desirable to list all sources of financing in a footnote on the title page, as well as workplaces of all authors (including corporate ones).
',
'ru_RU' => '
I. Правила подачи/издательская политика:
1.1. Рукописи следует направлять в Редакцию только через сайт журнала www.vestnikdv.ru . Редакция имеет право отклонить рукопись, не соответствующую тематике журнала, представленной на сайте издания в разделе «Редакционная политика».
1.2. При отправке рукописи через личный кабинет на сайте журнала необходимо заполнить ВСЕ поля в разделе «Описание»: «Описание рукописи» (указать информацию обо всех авторах, а также обозначить автора, ответственного за переписку), «Название и резюме» и «Дополнительно» (источник финансирования, список литературы).
1.3. Для рассмотрения рукописи редакции требуется письменное согласие каждого автора на обработку и распространение персональных данных (скачать форму для заполнения) в печатном и цифровом виде. Скан подписанного соглашения необходимо загрузить как доп. файл в разделе «описание» при подаче статьи. Печатный подписанный вариант согласия необходимо отправить на адрес редакции: Россия, 107076, Москва, ул. Короленко, д.3, стр.6. В редакцию журнала «Вестник дерматологии и венерологии».
1.4. При первичном рассмотрении рукописи, в случае ее несоответствия правилам для авторов, рукопись направляется авторам для ее приведения к установленным (формальным) требованиям. При отсутствии ответа в течение 10 дней, она снимается с рассмотрения.
1.5. Рукописи принимаются на рассмотрение лишь при условии, что они не подавались в другие издания, не размещались в Интернете и не были опубликованы ранее.
1.6. Автор, направляя рукопись в Редакцию, поручает Редакции опубликовать ее в издании. Редакция при использовании рукописи вправе снабжать ее дополнительным материалом, в т.ч. рекламного характера.
1.7. Автор, направляя рукопись в Редакцию, соглашается с тем, что Редакции переходят исключительные имущественные права на использование рукописи (переданного в редакцию журнала материала), в т.ч. такие охраняемые объекты авторского права, как фотографии автора, рисунки, схемы, таблицы и т.п.; в том числе на ее полное или частичное воспроизведение в печати и в сети Интернет; на распространение; на перевод рукописи (материалов) на любые языки народов мира; экспорта и импорта экземпляров журнала с рукописью Автора в целях ее полного или частичного распространения; на переработку; на доведение до всеобщего сведения.
1.8. Указанные в п.п. 1.3–1.5. права Автор передает Редакции без ограничения срока их действия и на территории всех стран мира без ограничения, в т.ч. на территории Российской Федерации.
1.9. Редакция вправе переуступить полученные от Автора права третьим лицам и вправе запрещать третьим лицам любое использование опубликованных в журнале материалов.
1.10. Автор гарантирует наличие у него исключительных прав на использование переданного Редакции материала. В случае нарушения данной гарантии и предъявления в связи с этим претензий к Редакции Автор самостоятельно и за свой счет обязуется урегулировать все претензии. Редакция не несет ответственности перед третьими лицами за нарушение данных Автором гарантий.
1.11. За Автором сохраняется право использования опубликованного материала, его фрагментов и частей в личных, в том числе научных, преподавательских целях, а также опубликования в иных изданиях фрагментов со ссылкой на основную публикацию.
1.12. Права на рукопись считаются переданными Автором Редакции с момента подписания в печать номера журнала, в котором указанная выше рукопись публикуется.
1.13. Перепечатка материалов, опубликованных в журнале, другими физическими и юридическими лицами возможна только с письменного согласия Редакции с обязательным указанием номера журнала (года издания), в котором был опубликован материал.
1.14. Редакция имеет право направить материалы рукописи экспертам по обсуждаемой в ней теме для независимой экспертизы (рецензирования). Рецензирование рукописей предполагает принцип «двойного слепого рецензирования»: авторы не знают, кто рецензент, а рецензент не знает, кто авторы, включая место их работы или учреждение(я), откуда выходит рукопись. Заключение и рекомендации рецензента могут быть направлены Автору(ам) для внесения соответствующих исправлений. Редколлегия может по своему усмотрению проводить независимое научное редактирование и вносить правки в рукопись или отказать в публикации. Научное редактирование, сокращение и исправление рукописи, изменение дизайна графиков, рисунков и таблиц направлено на приведение материала в соответствие со стандартами журнала. Смысл предоставленной информации при этом изменениям не подлежит.
1.15. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, представленной в рукописи Автором(ами).
1.16. Требуется соответствие представленной рукописи руководящим принципам, изложенным Международным комитетом редакторов медицинских журналов (International Committee of Medical Journal Editors − ICMJE) в «Единых требованиях к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: подготовка и редактирование биомедицинских публикаций», доступных на сайте журнала «Вестник дерматологии и венерологии»: https://vestnikdv.ru/ (раздел «Для авторов»).
1.17. Статьи, присланные с нарушением правил оформления, не принимаются редакцией журнала к рассмотрению.
II. Общие рекомендации для представления рукописей
2.1. Статья должна быть напечатана шрифтом TimesNewRoman размером 12 пунктов через 1,5 интервала; ширина полей 2 см слева, справа, сверху и снизу. Объем оригинальной статьи с учетом списка литературы, графиков, рисунков и таблиц не должен превышать 15 стандартных машинописных страниц (1 страница 1800 знаков, включая пробелы); описания клинического случая - 6 стандартных страниц; обзоров- 25 страниц.
2.2. Редакция журнала принимает к рассмотрению несколько форматов рукописей:
результаты оригинальных исследований (original studies);
научные обзоры (review);
описание клинических случаев/наблюдения из практики (clinical case reports);
краткие сообщения (short reports);
краткие обзоры (short review).
Рукопись должна быть создана путем размещения авторского текста в соответствующем шаблоне. Шаблоны доступны для скачивания по прямым ссылкам:
шаблон рукописи ОРИГИНАЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ (скачать);
Все элементы, подлежащие публикации (включая иллюстративный материал), должны быть помещены в один файл и направлены в редакцию в электронном виде (см. ниже). Структура рукописи должна строго соответствовать структуре соответствующего шаблона. Необходимо заполнить ВСЕ предлагаемые шаблоном разделы (за исключением случаев, когда существование этих разделов нецелесообразно ввиду особенностей выполненной работы).
2.3. Рукопись должна быть организована следующим образом:
названия и легенды (там, где необходимо) рисунков, таблиц, схем, фотокопий в порядке их представления в рукописи;
рисунки, таблицы, схемы, фотокопии - на отдельных страницах в порядке представления в рукописи. NB! Подписи к рисункам, графикам, и фотографиям должны представляются на русском и английском языках.
Нумерация страниц должна начинаться с титульного листа.
Редакция настоятельно рекомендует авторам при написании рукописи использовать файл ШАБЛОНА для соответствующего типа рукописи (см. выше) и следовать изложенным в файлах рекомендациям. Обращаем внимание, что шаблон редакции для рукописей, содержащих результаты оригинальных исследований, не учитывает всего разнообразия типов исследований и возможных дизайнов проведенной работы. Редакция рекомендует авторам при написании рукописи брать за основу международные рекомендации по описанию результатов исследований каждого из возможных дизайнов, собранные на платформе EQUATOR Network. Рекомендации по написанию основных типов рукописей:
Шаблоны редакции не противоречат международным стандартам подготовки публикаций, указанным выше, однако при возникновении сложностей авторам следует в большей степени ориентироваться на международные рекомендации.
2.4. При использовании рисунков, таблиц, схем, фотокопий, представленных в опубликованных ранее материалах, необходимы ссылки на авторов и источники публикации, а также желательно разрешение на использование. Цифры в таблицах желательно не повторять, а описывать в тексте статьи.
2.5. С целью улучшения восприятия статей редакция не рекомендует использование узко специфичных сокращений и аббревиатур, кроме широко используемых и приведенных в перечне журнала. Кроме того, не допускается использование сокращений и аббревиатур, которые могут иметь ассоциированы с другими понятиями/значениями или используются в других областях науки/медицины с другим смыслом (например, ревматоидный фактор -РФ).
2.5.1. Перечень аббревиатур:
ИППП - инфекции, передаваемые половым путем;
ИФА -иммуноферментный анализ;
III. Публикация результатов неконтролируемых исследований
3.1. Неконтролируемым исследованием следует считать такое исследование, в котором отсутствует группа контроля.
3.2. Статьи, основанные на описании результатов неконтролируемых исследований, будут приниматься к печати только при условии обязательного отражения неконтролируемого дизайна (как ограничения исследования) в разделах Материал и методы и Обсуждение. Кроме того, раздел Заключение не должен преувеличивать значимость полученных результатов.
IV. Этические аспекты
4.1. Исследования должны проводиться в соответствии принципами "Надлежащей клинической практики" (GoodClinicalPractice). Участники исследования должны быть ознакомлены с целями и основными положениями исследования, после чего должны подписать письменное информированное согласие на участие в нем. Авторы должны предоставить детали вышеуказанной процедуры при описании протокола исследования в разделе Материал и методы, и указать, что Этический комитет одобрил протокол исследования. Если процедура исследования включает рентгенологические методы, то желательно привести их описание и дозы экспозиции в разделе Материал и методы.
V. Авторство
5.1. Каждый автор должен внести значимый вклад в представленную для опубликования работу.
5.2. Если в авторском списке рукописи представлены более 4 авторов, желательно* указание вклада в данную рукопись каждого автора в сопроводительном письме. Если авторство приписывается группе авторов, все члены группы должны отвечать всем критериям и требованиям для авторов. Для экономии места члены группы исследователей могут быть перечислены отдельным списком в конце статьи. Участие авторов в работе, представленной в рукописи, может быть следующее:
разработка концепции и дизайна или анализ и интерпретация данных;
обоснование рукописи или проверка критически важного интеллектуального содержания;
окончательное утверждение на представление рукописи.
Участие только в сборе данных не оправдывает авторство; по этому поводу может быть сделано соответствующее уведомление в разделе Благодарности.
Пример оформления
Участие авторов: Все авторы несут ответственность за содержание и целостность всей статьи. Концепция и дизайн исследования — И.В. Пономарев, Ю.Н. Андрусенко; сбор и обработка материала — С.Б. Топчий, Л.Д. Шакина; написание текста – И.В. Пономарев; редактирование — Л.Д. Шакина.
Рукописи должны быть представлены с сопроводительным письмом, содержащим информацию о том, что:
документ не находится на рассмотрении в другом месте;
статья не была ранее опубликована; 3) все авторы читали и одобрили рукопись;
документ содержит полное раскрытие конфликта интересов,
автор(ы) несут ответственность за достоверность представленных в рукописи материалов.
В сопроводительном письме также должен быть указан автор, ответственный за переписку.
VI. Конфликт интересов/финансирование
Обязательно раскрытие авторами (в виде сопроводительного письма или на титульном листе) возможных отношений с промышленными и финансовыми организациями, способных привести к конфликту интересов в связи с представленным в статье материалом. Все источники финансирования работы желательно перечислить в сноске на титульном листе, как и места работы всех авторов (в том числе корпоративные).
В случае указания авторами места работы рекомендуется использовать следующие формулировки: Рукопись подготовлена (работа/исследования выполнены) и опубликована за счет финансирования по месту работы авторов или Исследование проведено при финансовой поддержке (финансовом обеспечении) Минздрава России в рамках выполнения государственного задания АААА-А..-……… или Рукопись подготовлена (работа/исследования выполнены) при финансовой поддержке Российского научного фонда (проект № нн-00-00000)
В случае, если авторы не указывают место работы, то можно допустить следующую формулировку: Рукопись подготовлена (работа/исследования выполнены) на личные средства авторского коллектива.
VII. Сроки рассмотрения
Редакций журнала установлены сроки, в течение которых при отсутствии ответа от авторов статья снимается с рассмотрения: при первичном рассмотрении рукописи в случае несоответствия правилам для авторов – 10 дней, после рецензирования - 30 дней, для устранения замечаний научного редактора 14 дней.
',
),
'authorInformation' =>
array (
'en_US' => '
Interested in submitting to this journal? We recommend that you review the About the Journal page for the journal\'s section policies, as well as the Author Guidelines. Authors need to register with the journal prior to submitting or, if already registered, can simply log in and begin the five-step process.
',
'ru_RU' => '
Вы хотите отправить статью для публикации в этом журнале? Рекомендуем вам посмотреть раздел «О журнале», где Вы сможете ознакомиться с редакционной политикой, а также с Руководством для автора. Авторам нужно зарегистрироваться в журнале перед отправкой материалов, или, если вы уже зарегистрированы, можно просто войти со своей учетной записью и начать процесс отправки, состоящий из пяти шагов.
The journal requires that all authors disclose any potential sources of conflict of interest. Any interest or relationship, financial or otherwise that might be perceived as influencing an author\'s objectivity is considered a potential source of conflict of interest. These must be disclosed when directly relevant or directly related to the work that the authors describe in their manuscript. Potential sources of conflict of interest include, but are not limited to: patent or stock ownership, membership of a company board of directors, membership of an advisory board or committee for a company, and consultancy for or receipt of speaker\'s fees from a company. The existence of a conflict of interest does not preclude publication. If the authors have no conflict of interest to declare, they must also state this at submission. It is the responsibility of the corresponding author to review this policy with all authors and collectively to disclose with the submission ALL pertinent commercial and other relationships.
Conflicts include the following:
Financial — funding and other payments, goods and services received or expected by the authors relating to the subject of the work or from an organization with an interest in the outcome of the work;
Affiliations — being employed by, on the advisory board for, or a member of an organization with an interest in the outcome of the work;
Intellectual property — patents or trademarks owned by someone or their organization;
Personal — friends, family, relationships, and other close personal connections;
Ideology — beliefs or activism, for example, political or religious, relevant to the work;
Academic — competitors or someone whose work is critiqued.
For more information on conflicts of interest, see the guidance from the ICMJE and WAME.
',
'ru_RU' => '
Авторам и рецензентам следует раскрыть потенциальные и явные конфликты интересов, связанные с рукописью или её оценкой. Конфликтом интересов может считаться любая ситуация (финансовые отношения, служба или работа в учреждениях, имеющих финансовый или политический интерес к публикуемым материалам, должностные обязанности и др.), способная повлиять на автора рукописи или рецензента и привести к сокрытию, искажению данных, или изменить их трактовку.
Наличие конфликта интересов у одного или нескольких авторов НЕ является поводом для отказа в публикации статьи. Выявленное редакцией сокрытие потенциальных и явных конфликтов интересов со стороны авторов может стать причиной отказа в рассмотрении и публикации рукописи.
получение финансового вознаграждения за участие в исследовании или написание рукописи
какая-либо связь (работа по договору, консультирование, наличие акционерной собственности, получение гонораров, предоставление экспертных заключений) с организациями, имеющими непосредственный интерес к предмету исследования или обзора;
патентная заявка или регистрация патента на результаты исследования (авторского права и др.);
получение финансовой поддержки для любого из этапов проведения исследования или написания рукописи (в том числе гранты и другое финансовое обеспечение).
Явные и потенциальные конфликты интересов должны быть раскрыты как можно раньше.
Информация о конфликтах интересов, полученная от авторов рукописей, не предоставляется рецензентам и доступна только редакционной коллегии при принятии решения о публикации рукописи. Также информация о конфликтах интересов публикуется в составе полного текста статьи.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:
Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under the Creative Commons NonCommertial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0) that allows others to share the work with an acknowledgement of the work\'s authorship and initial publication in this journal.
Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal\'s published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
All the Copyright statements for authors are present in the standart Publishing Agreement (Public Offer) to Publish an Article in an Academic Periodical \'Vestnik dermatologii i venerologii\'.
READ the details online (tap to see in details)
Publishing Agreement (Public Offer) to Publish an Article in an Academic Periodical \'Vestnik dermatologii i venerologii\'
Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists, represented by its president Alexey Kubanov and acting on the basis of the Charter (hereinafter referred to as the Publisher), on the one hand, offers an indefinite circle of persons (hereinafter referred to as the Author), and on the other hand, hereinafter jointly referred to as the parties, to execute this agreement (hereinafter referred to as the Agreement) on the publication of scientific materials (hereinafter referred to as the Article) in a scientific journal “Vestnik dermatologii i venerologii” (further-the Journal) in accordance with the conditions stated below.
1. General Provisions
This Agreement, in accordance with clause 2 of Article 437 of the Civil Code of the Russian Federation, is a public offer (hereinafter referred to as the Offer) requiring full and unconditional acceptance (Acceptance), which, in accordance with Article 438 of the Civil Code of the Russian Federation, means the sending by the Author of his/her materials by way of uploading the same to the online electronic system designed to accept manuscripts for consideration, and subsequently posted in the corresponding section of the Journal’s website on the Internet information and telecommunications network (hereinafter referred to as the Internet).
In accordance with the current legislation of the Russian Federation regarding the observance of copyright on electronic information resources, all materials found in the website, including submitted electronic journals, may not be reproduced in whole or in part in any form (electronic or printed) without the prior written consent of the Publisher. Prior consent can be given by publishing an article in the open access and expressing the appropriate permission, which is in the form of an open Creative Commons license in the designated section of the journal’s website (where the published materials are placed) on the Internet. The journal requires license users to reference the original source, i.e., the publication, if the Author permits use of the public materials in the context of other documents.
2. Terms used in the Agreement
“Author” refers to an individual (or individuals) whose creative work has led to the creation of the manuscript of a scientific article.
“Manuscript” of the article in the journal is the result of conducting fundamental and applied scientific research in the form of scientific material, review of a scientific material, a scientific report, a bibliographic review on certain topics of scientific research, and a historical reference devoted to figures of Russian and foreign science, which is then submitted by the author for publication in the journal.
“Offer” is the document (an offer to the author) for the publication of an article by posting it on the journal’s website on the Internet.
“Publication” is the placement of an article in the journal.
“Article” is the manuscript of the article that has passed the reviewing, editorial and publishing process.
“Acceptance of the offer” refers to the full and unconditional acceptance of the offer on the terms specified in paragraph 3 of this agreement (the author accepts offer by sending a Submission to the publisher, uploading the manuscript of the article, along with accompanying materials, to the online electronic system designed to accept articles for consideration, which is then posted in the corresponding section of the journal’s website on the Internet).
“Journal” is a scientific peer-reviewed journal registered as a mass media entity in the Roskomnadzor register.
“Submission” is an electronic appeal of the author to the publisher for the publication of an article in the journal by uploading the manuscript and accompanying materials to the online electronic system designated for accepting articles for consideration, and subsequently posting them in the corresponding section of the journal’s website on the Internet).
“Publisher” refers to Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists, which is the founder and publisher of the journal. Article metadata includes the materials in Russian and English that are intended for inclusion in International Scientific Databases (ISD), namely the following:
title of the article
information about each of the authors (surname and first name; patronymic; place of work with the postal address indicated, contact information (e-mail), scan of identification card from the Ministry of Internal Affairs for each author
abstract
keywords
thematic rubricator: UDC (Universal Decimal Classification) or other library and bibliographic classification and subject indexes
bibliographic list (list of references).
“Editorial board” is the creative team that prepares the journal for publication.
“Editorial Council” is an advisory body under the editorial board of the journal.
“Parties” refers to the author and the publisher.
“Author Guidelines” are the requirements for materials published in the journal, posted in the authors section of the journal’s website on the Internet.
3. Subject of the Agreement (Offer)
Under this agreement, the Author grants the Publisher, free of charge for the entire period of validity in accordance with the legislation of the Russian Federation, a non-exclusive license to use the Article created by the former for publication in the Journal, as well as the rights to use the article in the following ways:
Reproduction of the Article or its sections or parts, as well as the metadata of the Article in Russian or other languages, in any material form, including on paper and electronic media, as a separate work in journals and/or databases (local or in the Internet) of the Publisher and/or other persons, at the discretion of the Publisher;
Distribution of the Article or its sections or parts, as well as the metadata of the Article in Russian or other languages, on any medium. as part of the Journal and/or databases of the Publisher or other persons, at the discretion of the Publisher, or as an independent work around the world whether on Open-Access terms or for a fee without remuneration to the Author;
Making the Article or any of its sections or parts, as well as the Article’s metadata in Russian or other languages, publicly available in such a way that any person can access the Article from any place, including via the Internet, and at any time of their own choosing;
Granting permission/s for the use of the Article or its individual parts, as well as its metadata in Russian or other languages, to third parties with notice to the Author made by posting relevant information on the Journal’s website, without paying remuneration to the Author;
Processing the Article, including by translating it to other languages, and by using the revised (translated) articles in the aforementioned ways.
Other rights not directly transferred to the Publisher under this Agreement, including patent rights to any process, method etc., described by the Author in the Article, as well as trademark rights, are reserved for the Author.
The territory where the rights to the Article are allowed to be used is the whole world.
The validity of this Agreement commences from the moment the Author sends a Submission to the Journal by uploading the manuscript of an Article and supplementary materials to the online electronic system designed to accept articles for consideration, and subsequently posted in the corresponding section of the Journal’s website on the Internet.
The rights are granted by the Author to the Publisher free of charge; the publication of the Article in the Journal does not entail any financial deductions to the Author.
If the Publisher decides to reject the Submission or refuse to publish the Article in the Journal, this Agreement becomes invalid. The decision to refuse publication will be sent to the Author at the e-mail address specified in the Submission.
The Publisher undertakes to provide the Author with the necessary services related to the publication of the Article on the Journal’s website during the term of the agreement.
4. General Provisions of Rendering the Services
The Publisher will provide services to the Author only if the following conditions are met:
The parties have concluded a corresponding service agreement.
The Author has uploaded to the site all the materials necessary to enable the provision of services.
The Author has paid for the services in full.
Services are provided to the Author on a paid basis after executing the appropriate contracts (for Fast-track editorial evaluation of a manuscript and prior-to-schedule publication in case of its acceptance, for publication of the article in open access, etc.).
If the materials are provided by the Author in violation of the guidelines and requirements of this offer, the Publisher reserves the right to reject the Submission and refuse to provide services if it has been found that the provided materials violate any of the guidelines and requirements of this offer.
The Publisher will not be held responsible for the unauthorized use by third parties of the data provided by the Author during the term of the agreement.
5. Rights and Duties of the Parties
The Author guarantees that:
S/he holds the copyright the exclusive rights to the materials transferred as part of the manuscript of the Article.
The rights granted to the Publisher under this agreement have not been previously transferred and will not be transferred to third parties in the future during the duration of the Agreement.
The manuscript contains all references to the cited authors and/or publications (materials) provided for under the current copyright legislation.
The Author has obtained all the necessary permissions for all information and other materials s/he holds no copyright to and that are used in the manuscript of the Article.
The Article manuscript contains only materials permitted to be published in the open press in accordance with the current legislative acts of the Russian Federation, and its publication and distribution will not lead to the disclosure of secret (confidential) information (including state secrets).
The Author has informed co-authors about the terms of this Agreement and has received their consent to execute this Agreement under the terms provided for in the Agreement. The Author carries certain obligations under the terms of the Agreement.
S/he should submit the manuscript of the Article in accordance with the Author Guidelines listed on the Journal’s website;
The author should not use an electronic copy of the Article for commercial purposes and in other journal publications without the consent of the Publisher;
In the process of preparing a manuscript for publication, the Author is obligated to undertake the following:
Make corrections to the text of the manuscript that have been marked by the reviewers and accepted by the editorial board, and/or as necessary, upon the request of the Publisher and the editorial board, finalize the manuscript of the Article;
Review and accept of reject the proofreading of the manuscript of the article under the terms stipulated by the publication schedule of the Journal;
Make only the minimum of corrections to the proofreading of manuscript, which usually entails correcting and/or making factual and conjecture changes.
The Author has the following rights and duties:
Use preprint or prior-to publication versions of an unpublished article in the form and content accepted by the Publisher for publication in the Journal. Such prior-to-publish versions can be placed as electronic files on the personal websites of the Author (co-authors) or on the protected external websites of the employers of the Author; however, the Author cannot use the unpublished version(s) for commercial sale or for systematic external distribution by a third party (i.e. post on social media). The author or co-authors must, in turn, carry out certain duties, namely:
Provide the corresponding electronic link to the Publisher’s website at https://vestnikdv.ru/ and/or via the DOI.
Copy or transfer a copy of the published article in whole or in part to colleagues free of charge for their personal or professional use, for the promotion of academic or scientific research, or for informational purposes of the Author’s employer.
Use materials from a published article in a book written by one of the co-authors.
Use individual figures, tables and text excerpts from the Article for his or her (or co-authors’ own training purposes or to include them in other published works in printed or electronic format) by a third party, or to submit them in electronic format on an internal computer network or on the public website of the Author (co-authors) or his/her employer.
Include the Article in educational collections for use in the classroom, either for free distribution to the Author’s (co-authors’) students or in electronic format on a local server for access by students as part of the training course, as well as for internal training programs at the institution of the Author’s employer.
The Publisher, for its part, is obliged to:
Publish the Author’s article in the Journal in printed and electronic form in accordance with the terms of this Agreement;
If necessary as so decided by the Journal’s editorial board, provide the Author with the proofreading of the manuscript and make a reasonable edit of the Author’s work;
Provide the Author with an electronic copy of the published Article to the Author’s e-mail address within 15 working days from the date of publication of the relevant Journal issue;
Comply with the Author’s rights as provided for by the current legislation, as well as protect them and take all necessary measures to prevent copyright infringement by third parties.
The Publisher has a right to:
Carry out technical and literary editing of the Article manuscript without altering the main content;
Conduct an expert evaluation of the manuscript and invite the Author to make the necessary changes, if any, of which until such time the article will not yet be published in the Journal;
In any subsequent authorized use by the Author (and/or other persons) of the Journal and/or Article (including any separate part or fragment thereof), require that a link to the Journal, Publisher, Author or other copyright holders, the title of the Article, the Journal number, and the year of publication be specified in the Journal;
Post preliminary and/or advertising information about the upcoming publication of the Article in the media and other information sources;
Establish the guidelines for accepting and publishing materials in the Journal;
Temporarily suspend the provision of services to the Author when technical, technological or other issues that prevent the smooth provision of such services are encountered, until such that the issues are eliminated;
Make changes to the offer in accordance with the procedure established by the offer.
The editorial board of the Journal, headed by the editor-in-chief, has the exclusive rights to select and/or reject materials sent to the Journal editorial office for publications purposes. The manuscript sent by the Author to the Journal editorial office is not subject to return. The editorial board of the Journal does not enter into correspondence about rejection of submissions.
In all cases not stipulated and not provided for in this agreement, the parties are obliged to be guided by the relevant current laws of the Russian Federation.
6. Acceptance of the Offer and Execution of the Agreement. Terms of the Agreement
This Agreement comes into force from the moment of its execution, when the Author accepts the offer by submitting the manuscript to the Publisher, and is valid for the duration of the exclusive rights to the Article.
Acceptance of the offer by the author creates an Agreement in writing (Articles 438 and 1286.1 of the Civil Code of the Russian Federation) on the terms of the offer.
Transfer of the exclusive right to an Article (alienated) by the Author to a third party, does not terminate this agreement.
7. Procedure for changing and terminating the Agreement
The Publisher has the right to unilaterally change the terms of this Agreement, in advance, at least 10 (ten) calendar days before the entry into force of the intended relevant changes, but with notice to the Author through the Journal’s website or by e-mail to the Author’s e-mail address specified in the Author’s Submission. The changes will take effect from the date specified in the relevant notification.
If the Author rejects the changes to the terms of this Agreement, s/he has the right to notify the Publisher by sending a written notification through the online electronic system designed for accepting articles for consideration, making sure that the same is posted in the corresponding section of the Journal’s website on the Internet, or to the official e-mail address of the editorial office on the Internet.
This Agreement may be terminated prematurely, either by agreement of the parties at any time, or on other grounds provided for in this Agreement.
The Author has the right to unilaterally withdraw from the execution of this Agreement by sending the Publisher a corresponding notification in writing at least 60 (sixty) calendar days in advance before the expected date of publication of the Article in the Journal.
Termination of the Agreement for any reason does not release the parties from liability for any violation of the terms of the Agreement that occurred during the validity period.
8. Responsibility
The parties are responsible for non-fulfillment or improper fulfillment of their obligations under the Agreement in accordance with the current relevant legislation of the Russian Federation.
All information provided by the Author must be reliable. The Author is expected to provide accurate and complete the information to the Publisher. When using false information received from the Author, the Publisher is not responsible for the negative consequences caused by his actions on the basis of the false information provided.
With regard to the content of the Article, the Author is solely responsible for compliance with the requirements of the laws of the Russian Federation pertaining to advertising, copyright and related rights’ protection, protection of trademarks and service marks, and the protection of consumer rights.
The Publisher does not bear any responsibility under the agreement:
for any actions that are a direct or indirect result of Author’s illegal actions
for any loss incurred by the Author, regardless of whether the Publisher could have foreseen the possibility of such losses or not.
The Publisher is released from liability for violation of the terms of the Agreement if such violation is caused by force majeure, including actions of state authorities (including the adoption of legal acts), fire, flood, earthquake, other natural disasters, lack of electricity and/or computer network failures, strikes, civil unrest, riots, etc.
9. Dispute resolution
Disputes and disagreements will be resolved by the parties through negotiations, and in case of failure to reach an Agreement they will strive to seek resolution in accordance with the current legislation of the Russian Federation.
If there are unresolved disagreements, the parties agree to resolve the disputes in court at the jurisdiction covered by the Publisher’s location in accordance with the current legislation of the Russian Federation.
10. Miscellaneous
All notifications, messages, requests, etc. (with the exception of documents that must be sent as originals in accordance with the laws of the Russian Federation) are considered received by the Author if they were transmitted (sent) by the Publisher through the Journal’s website (including by publication), fax, e-mail based on the address specified in the Submission, and other communication channels. The parties recognize the legal force of notifications, messages, requests, etc., transmitted (sent) by the above methods.
In the event of claims against the Publisher related to the violation of the exclusive copyright and other intellectual property rights of third parties when creating an article or in connection with the execution of this Agreement by the Author, as well as in connection with the use of the Article by the Publisher in accordance with the Agreement, the author undertakes:
To immediately take measures to resolve disputes with third parties soon after receiving Publisher’s notification, and if necessary, enter into legal proceedings on the Publisher’s side and take all appropriate actions needed to exclude the Publisher from the list of defendants;
To reimburse the publisher for the legal costs incurred and expenses and losses caused by the application of measures to secure the claim and execute a court decision, and the money paid to a third party for the violation of exclusive copyright and other intellectual property rights, as well as other losses incurred by the Publisher in connection with the Author’s non-compliance with the guarantees provided by them under this Agreement.
11. Legal address and details of the Publisher
Russian Society of Dermatovenerologists and Cosmetologists
Направляя статью для публикации в данном журнале, автор соглашаются со следующим:
Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons NonCommertial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0) которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.
Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договоренности, касающиеся не эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.
Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access).
Направляемая авторами в редакцию рукопись принимается к публикации только по решению редакционной коллегии и главного редактора. В своих решениях редакционная коллегия и главный редактор опираются на заключения рецензентов, полученные в ходе рассмотрения статьи. Подробно о процедуре рецензирования можно узнать тут.
При публикации в данном журнале авторы совместно предоставляют Издателю право использования произведения на условиях простой (неисключительной) лицензии следующими способами:
воспроизведение Статьи или ее отдельной части, а также метаданных статьи на русском и английском языках в любой материальной форме, в том числе на бумажном и электронном носителе в виде отдельного произведения в журналах и/или базах данных (локальных или в сети Интернет) Издателя и/или иных лиц, по усмотрению Издателя;
распространение Статьи или ее отдельной части, а также метаданных статьи на русском и английском языках на любом носителе в составе Журнала и/или базах данных Издателя или иных лиц, по усмотрению Издателя, или в виде самостоятельного произведения по всему миру на условиях открытого доступа или по подписке без выплаты вознаграждения Автору;
доведение Статьи или отдельной ее части, а также метаданных статьи на русском и английском языках до всеобщего сведения таким образом, что любое лицо может получить доступ к Статье из любого места и в любое время по собственному выбору (в том числе через Интернет);
выдавать разрешения на использование Статьи и ее отдельных частей, а также метаданных статьи на русском и английском языках третьим лицам с уведомлением Автора об этом путем размещения соответствующей информации на сайте Журнала без выплаты вознаграждения Автору;
переработка, в том числе перевод Статьи (в том числе на иностранные языки), и использование переработанной (переведенной) Статьи вышеуказанными способами;
иные права, прямо не переданные Издателю по настоящему Договору, включая патентные права на любые процессы, способы или методы и прочее, описанные Автором в Статье, а также права на товарные знаки, сохраняются за Автором.
ПОЛНЫЙ ТЕКСТ АВТОРСКОГО ДОГОВОРА (ОФЕРТЫ)
ПРОЧИТАТЬ
Авторское соглашение (публичная оферта) о публикации статьи в научном журнале «Вестник дерматологии и венерологии»
Общероссийская общественная организация "Российское общество дерматовенерологов и косметологов" в лице президента Алексея Алексеевича Кубанова, действующего на основании Устава (далее — Издатель), с одной стороны, предлагает неопределенному кругу лиц (далее — Автор), с другой стороны, далее совместно именуемые Стороны, заключить настоящее соглашение (далее — Соглашение) о публикации научных материалов (далее – Статья) в научном журнале «Вестник дерматологии и венерологии» (далее — Журнал) на нижеуказанных условиях.
Общие положения
Настоящее Соглашение в соответствии с п. 2 ст. 437 Гражданского кодекса РФ является публичной офертой (далее — Оферта), полным и безоговорочным принятием (акцептом), которой в соответствии со ст. 438 Гражданского кодекса РФ считается отправка Автором своих материалов путем загрузки в сетевую электронную систему приема рукописей на рассмотрение, размещенную в соответствующем разделе сайта Журнала в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — Интернет).
В соответствии с действующим законодательством РФ в части соблюдения авторского права на электронные информационные ресурсы, материалы сайта, электронного журнала не могут быть воспроизведены полностью или частично в любой форме (электронной или печатной) без предварительного письменного согласия Автора и редакции Журнала, (которое, при опубликовании Статьи в открытом доступе, может быть выражено путем размещения соответствующего разрешения - открытой лицензии Creative Commons в
КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ СЕРОДИАГНОСТИКЕ СИФИЛИСА: ВИДЫ, СПОСОБЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ - Ротанов - Вестник дерматологии и венерологии
Приведены данные литературы о видах контрольных материалов, применяемых при серодиагностике сифилиса, рассмотрены проблемы, связанные с разработкой контрольных материалов, содержащих и не содержащих антитела к возбудителю сифилитической инфекции, на основе матрицы сыворотки крови человека. Обоснованы преимущества использования жидких нативных контрольных материалов в сравнении с аналогами, приготовленными в лиофильной форме. Оценивается влияние комплекса факторов физической и химической природы на сохранение специфической активности белковых структур в образцах сыворотки крови человека, сохраняемых в нативной и лиофилизованной формах. Обсуждаются возможности использования различных стабилизаторов, позволяющих длительно сохранять специфическую активность антител, входящих в состав контрольных материалов.
Качество проведения клинических лабораторных исследований играет важную роль при диагностике заболеваний человека [1—3] и приобретает особое значение в случаях диагностики социально значимых заболеваний, к которым относится сифилитическая инфекция. при обследовании с целью установлении диагноза «сифилис» определяющую роль играют результаты непрямых (серологических) тестов, принцип проведения которых основан на выявлении антител к антигенам возбудителя заболевания — T. pallidum [4—6]. Важным условием обеспечения достоверности этих исследований является проведение внутрилаборатор-ного контроля качества с использованием контрольных материалов, позволяющих по совокупности признаков оценивать качество проведения лабораторного теста и приемлемость данных, полученных в каждой аналитической серии [7—10]. В Российской федерации в качестве контрольных материалов, предназначенных для осуществления контроля качества серологических исследований при диагностике сифилиса, длительное время выпускали лиофилизованные сыворотки крови с различным уровнем антитрепонемных антител, полученные от здоровых и зараженных сифилисом лабораторных животных (кроликов) [11, 12]. Однако в ряде современных методов лабораторных исследований для диагностики сифилиса применяются технологии, основанные на использовании видоспецифических конъюгатов, вступающих во взаимодействие с антителами человека, что исключает использование кроличьих сывороток в качестве адекватных контрольных материалов. Другие контрольные материалы для серодиагностики сифилиса в Российской федерации до последнего времени не производились. На практике во многих лабораториях дерматовенерологических учреждений при проведении серологических исследований на сифилис используют так называемые «сливные» сыворотки — пул образцов, полученных путем объединения сывороток крови человека, ранее исследованных в различных серологических реакциях. Для обеспечения длительного хранения этих сывороток крови применяют сухую борную кислоту (0,02 г на 1 мл), метилмертиолят (в разведении 1:10 000) или замораживание (при -18—20 оС) [11—14]. Однако такие контрольные сыворотки не являются общепризнанными контрольными материалами и не могут быть рекомендованы к применению в клиникодиагностических лабораториях в качестве стандартных контрольных материалов. В ряде работ [15—16] встречаются сведения о производстве на отечественных предприятиях ЗАО «Вектор-Бест» и ЗАО «Медико-биологический союз» лиофилизованных сывороток крови, предназначенных для оценки качества работы лабораторий и тест-систем для диагностики сифилиса, однако указанные материалы до последнего времени не были разрешены к применению в учреждениях здравоохранения Российской федерации. В настоящей статье представлен обзор современных контрольных материалов, применяемых при серодиагностике сифилиса и других социально значимых инфекций, а также подходов к обеспечению их стабильности. Разработка и производство стандартов, калибраторов и контрольных материалов для клинических лабораторных исследований является важным разделом деятельности крупных производственных предприятий и научно-исследовательских центров. Требования и рекомендации по производству, аттестации и внедрению международных биологических стандартов содержатся в нормативных документах, регулярно вы пускаемых Комитетом по стандартизации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [17, 18]. В Российской федерации такие нормативные требования были разработаны по отношению к национальным стандартным образцам медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются в качестве стандартизованных средств измерения на этапах промышленного производства диагностических наборов реагентов [19]. В зависимости от назначения контрольные материалы биологического происхождения могут выпускаться в виде стандартов, представленных ограниченным количеством невозобновляемых доз-аликвот, или в виде панелей контрольных сывороток, регулярно выпускаемых промышленным способом [17, 18]. Иммунобиологический стандарт, приготовленный на основе сыворотки крови человека, представляет собой образец контрольной сыворотки, обладающий количественно охарактеризованной и выраженной в международных единицах активностью, выявляемой определенным методом [18]. примером такого стандарта является «первый международный стандарт сыворотки крови человека, содержащей антитрепо-немные антитела», разработанный ВОЗ в 1958 г., владельцем и распространителем которого является Национальный институт биологических стандартов и контроля Великобритании (National Institute for Biological standards and control, NIBsc) [19]. примером международного стандарта является также стандарт фурнье для РпГА, латексных тестов и VDRL (Venereal Deceases Research Laboratory), производимый фирмой «La Technique Biologique» при Институте пастера (франция), применяемый для оценки чувствительности тест-систем для диагностики сифилиса полуколичествен-ными методами [20]. Для оценки клинической эффективности новых методов исследования, качества производственных серий диагностических наборов реагентов, проведения внутрилабораторного контроля качества отдельные контрольные материалы могут быть объединены в панели контрольных материалов. Выделяют следующие основные типы панелей контрольных материалов [21—22]: ■ экспертные панели — включают естественные не-разведенные образцы сыворотки крови, содержащие определенный маркер, полностью охарактеризованные методами, официально разрешенными к применению с использованием сертифицированных тест-систем; предназначены для определения аналитической чувствительности метода при регулярной внутрилабораторной и внешней оценке качества исследований; ■ квалификационные панели — состоят из сывороток с разным сочетанием антител к возбудителю заболевания, которые редко встречаются при рутинном тестировании; их используют для тренинга, 8 к № 2, 2012 проверки качества работы персонала, выявления систематических ошибок и неисправностей приборов; ■ верификационные панели — состоят из нативных неразведенных сывороточных образцов с разным уровнем антител к возбудителю заболевания; предназначены для оценки точности выполнения исследований, определения доверительного интервала при валидации и оценке и качества коммерческих наборов реагентов; панели чувствительности — содержат несколько последовательно разведенных образцов, калиброванных относительно международных стандартов; предназначены для оценки аналитической чувствительности тестов; ■ сероконверсионные панели — редкие серии образцов сыворотки, последовательно полученных от одного больного в процессе развития у него заболевания; такие панели характеризуют динамику содержания изучаемого маркера. В соответствии с международными рекомендациями при разработке контрольных материалов в настоящее время отдают предпочтение неразведенным сывороткам крови человека в жидком (нативном) виде, так как они по своим биологическим свойствам наиболее приближены к образцам, с которыми проводят диагностические исследования в клинических лабораториях [23—25]. Таким образом, в качестве исходного сырья при производстве контрольных материалов для диагностики сифилитической инфекции, как правило, используют неразведенные образцы сыворотки крови [9, 24, 26, 27], а также дефибринированную плазму крови [28], полученную от больных с клинически установленным диагнозом сифилиса, показавшие положительные результаты при их исследовании на сифилис. при этом степень активности содержащихся в контрольных материалах антител должна находиться в области значений, определяющих принятие диагностического решения [9, 29]. Необходимым условием создания биологических стандартов и контрольных материалов является обеспечение их стабильности — способности сохранять свои специфические характеристики (уровень активности антител) при их хранении в течение длительного времени (не менее 1—2 лет) [17—18, 23, 30]. На стабильность контрольных материалов оказывает влияние качество сырьевых материалов для их производства. при получении контрольных материалов необходимо соблюдение ряда требований, направленных на сохранение исходной специфической активности, гомогенности и других физико-химических и биологических свойств сырьевого продукта [17, 23, 30]. Сырьевые материалы в процессе их производственной обработки должны сохраняться в контролируемых условиях, предотвращающих возможное негативное влияние на их активность ферментов, кислорода воздуха, света и изменений температурного режима хранения [23]. Неблагоприятное воздействие на конформационную структуру белковых молекул сыворотки крови могут оказывать даже рутинные технологические процедуры, такие как прокачивание плунжерным насосом [31] или резкое встряхивание [12]. Известно несколько методологических приемов, позволяющих обеспечить длительное сохранение специфической активности антител в нативных образцах сывороточного материала (стабильность); они предполагают использование дополнительных факторов физического или химического воздействия (лио-фильное высушивание, внесение консервирующих и стабилизирующих добавок, стерилизующая фильтрация, замораживание и др.) [12, 17, 26, 28, 32—36]. Среди факторов физической природы в первую очередь необходимо отметить стабилизирующее влияние низкой температуры. Сыворотки крови могут длительное время сохранять свою активность при температуре 2—10 °С в случае их стерильности (или при добавлении антимикробных препаратов). Многими исследователями отмечено резкое замедление динамики деградации белковых структур при быстром замораживании растворов белков и их последующем хранении в условиях низкой температуры [17, 31, 37]. Данный подход применялся на практике. Известный мировой производитель контрольных материалов американская фирма «Boston Biomedica Inc» при создании контрольных материалов для реагиновых тестов на сифилис использовала замораживание и хранение сывороток крови при -20 °c. Замораживание сывороток являлось единственным и достаточным условием обеспечения стабильности при создании референсной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-1, которую ранее выпускал фГУН «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Роспотребнадзора (Россия). В данной панели образцы сыворотки крови без дополнительной обработки разливали в пробирки по 10 и 20 мкл и хранили при -20 °c. Эта панель имела статус отраслевого стандартного образца, срок ее годности составлял один год [38]. Более глубокое замораживание контрольных материалов, например при -70 °c, обеспечивает значительно более надежный и воспроизводимый результат сохранения специфической активности антител в контрольных сыворотках [17, 31], что широко применялось при хранении сывороточных образцов в крупных исследовательских центрах, таких как cDc (г. Атланта, США). Однако указанный подход малоприемлем для практического использования в клинических лабораториях учреждений здравоохранения. Условия доставки готовой продукции от производителя к потребителю не позволяют поддерживать во всех звеньях «холодовой транспортной цепи» температурный режим Вестник дерматологии и венерологии Обзор литературы! А 9 (-70—80 оС), необходимый для сохранения исходной активности контрольных материалов. Разработка технологии лиофильного высушивания явилась одним из научных достижений ХХ века, которое широко использовалось для длительного (2—5 лет и более) хранения таких медицинских иммунобиологических препаратов, как вакцины, сыворотки (лечебные и диагностические), антибиотики, штаммы микроорганизмов и др. Однако контрольные материалы в лиофилизованной форме, несмотря на удобство транспортировки и хранения, имели некоторые ограничения при их последующем использовании. при лиофилизации сыворотка крови подвергалась сложной технологической обработке и обезвоживанию, в процессе которых происходили частично необратимые изменения пространственной конформационной структуры белка, сопряженные с формированием стабильных олиго- и мономерных изоформ или ковалентных агрегатов, существенно отличавшихся от исходной нативной формы [39—41]. Даже при однократном замораживании часть анти-трепонемных антител денатурирует, и становятся очевидными ограничения по использованию лиофи-лизованных контрольных материалов для контроля методов серодиагностики сифилиса [42]. Кроме того, при работе с лиофилизованными контрольными материалами высока вероятность ошибок, связанных с потерей массы препарата в процессе высушивания и/или при неаккуратном открывании флаконов, а также при восстановлении их в жидкой форме (погрешности дозирования растворителя, несоблюдение времени, необходимого для конформационных изменений и стабилизации белков в растворе, качество перемешивания) [25, 43]. Каждый из названных факторов может приводить к тому, что пробы контрольных материалов, полученные из одного и того же флакона или флаконов одной серии, существенно отличаются по содержанию в них иммунных антител от указанных производителем контрольных материалов [25, 43]. Кроме этого, контрольные материалы, полученные из лиофилизованных сывороток, обладают повышенной мутностью или опалесценцией [40, 44], что является дополнительным ограничением их применения в ряде серологических тестов [29, 32, 44]. В соответствии с международными рекомендациями [17—18], оптимальной комплектацией иммунобиологических контрольных материалов для проведения лабораторных исследований являются панели контрольных сывороток, включающие образцы, содержащие и не содержащие антитела к изучаемому патогену. при этом производство контрольных материалов из сыворотки крови человека в жидкой нативной форме исключает появление погрешностей измерения, обусловленных подготовительными процедурами при восстановлении лиофилизованных контрольных сывороток. Возможным методологическим подходом к решению проблемы сохранения специфической активности иммунных антител в контрольных материалах, полученных на основе матрицы сыворотки крови человека, является использование высокомолекулярных природных или синтетических соединений и поверхностно-активных веществ, которые за счет электростатической гидрофобной природы связываются с молекулами иммуноглобулинов посредством нековалентных связей, образуя стабильные комплексы. Используемые в качестве консервантов химические реагенты не должны влиять на специфическую активность сывороток и препятствовать проведению исследования. Так, компания Profile Diagnostics (США) при разработке жидких контрольных сывороточных панелей для серодиагностики сифилиса использовала 0,1% раствор азида натрия (неорганическое вещество с формулой NaN3, характеризующееся высокой растворимостью в воде и использующееся в медицине как консервант) [45]. Однако этот реагент в указанной концентрации нестоек в растворе и обладает ингибирующей активностью в отношении фермента пероксидазы хрена, который входит в состав практически всех наборов реагентов для имму-ноферментного анализа [46], что ограничивало практическое применение контрольных материалов данного производителя. Крупный производитель сывороточных панелей и стандартов фирма «Boston Biomedica Inc.» (США) включала в состав контрольных материалов своих панелей консервант Proclin-300 (смесь двух активных изотиазолонов: 2-метил-4-изотиазолин-3-он и 5-хлоро-2-метил-4-изотиазолин-3-он), который при попадании в клетку микроорганизма ингибируют специфические энзимы окислительно-восстановительного цикла Кребса [47], но не влияет на результаты серологического исследования. Некоторые другие производители препаратов, имеющих в своем составе белковые компоненты, использовали в качестве консервирующего средства Bronidox (5-бром-5-нитро-1,3-диоксан, растворенный в 1,2 пропиленгликоле), обладающий высокой антибактериальной активностью в конечной концентрации 0,1—0,5% [48]. Этот реагент широко применяли при производстве препаратов, используемых в иммунологии и косметологии. В качестве консервантов также использовались и другие реагенты, например борная кислота и ее соли, различные антибактериальные препараты, мер-тиолят [11, 26, 49, 50], этиленгликоль [51], этилендиа-минтетраацетат (ЭДТА) [52]. Мертиолят (орто-этил-ртуть-тиосалицилат натрия, органическое соединение ртути ароматического ряда) длительное время широко использовали в качестве консерванта при производстве вакцин и сывороток. Для сохранения активности панелей 10 L № 2, 2012 контрольных материалов, используемых на различных этапах производственного цикла, мертиолят применяется такими отечественными производителями, как ЗАО «Вектор-Бест» и ЗАО «Медико-биологический союз» [44]. показано, что внесение в состав длительно сохраняемых образцов сыворотки крови антикоагулянтов, таких как ЭДТА, способствует связыванию ионов тяжелых металлов, являющихся инициаторами перекис-ных процессов, и сохранению активности белковых структур [52]. при замораживании растворов белков и их последующей лиофилизации в качестве стабилизирующих веществ часто добавляют различные углеводы, сахара или полимеры [49, 53—55]. Исследования K. Imamura и соавт. (2003) показали, что при добавлении дистиллированной воды к лиофизованному бычьему сывороточному альбумину только в присутствии сахаров (сахарозы, трегалозы или декстранов) наблюдалось полное восстановление нативной пространственной структуры молекул белка — рефол-динг, а в образцах без добавления сахаров этого восстановления не происходило [34]. Самым распространенным стабилизатором углеводного происхождения является сахароза, однако имеются данные, что наилучшими стабилизирующими свойствами обладает другой дисахарид — трегалоза, состоящий из двух остатков D-глюкозы, соединенных а, а-гликозидной связью [55—57]. В других исследованиях также было отмечено положительное влияние сахаров на сохранность белковых структур, присутствующих в растворах препаратов [58], но предпочтение отдавалось ди- и олигосахаридам, так как более крупные углеводы способны образовывать альдегиды [49]. Белки плазмы и сыворотки крови в процессе их длительного хранения в незамороженном виде могут подвергаться деградации за счет присутствия ферментов, обладающих протеолитической активностью [59—61]. Для обеспечения длительного хранения контрольных материалов, обладающих специфической иммунной активностью, необходима разработка стабилизирующих добавок, способных ингибировать протеоли-тическое воздействие ферментов сыворотки крови. К числу таких стабилизирующих добавок могут быть отнесены ингибиторы протеолитических ферментов — антитрипсины, в частности а1-антитрипсин — гликопротеид, который синтезируется в печени и подавляет активность многих протеолитических знзимов: трипсина, химотрипсина, плазмина, тромбина, эластазы, гиа-луронидазы, протеаз лейкоцитов [62]. Для предотвращения бактериального обсеменения контрольных материалов широко применяются ингредиенты, обладающие выраженной антибактериальной и антигрибковой активностью. В этих же целях применяется консервирование путем стерилизующей фильтрации и последующего хранения при температуре от 2 до 8 °c [26]. В Американском центре по контролю распространения заболеваний при приготовлении из плазмы крови референсных материалов и контрольных образцов для квалификационного тестирования серологических лабораторий финальная обработка сырьевого материала проводится путем двустадийного фильтрования: сначала через фильтр с порами 0,45 мкм, а затем — 0,22 мкм [24]. Российские производители контрольных материалов с целью удаления бактерий и балластных белков используют фильтры с диаметром пор 0,8 и 0,45 мкм [44]. Таким образом, как следует из приведенного обзора источников литературы, создание современных контрольных материалов, предназначенных для контроля качества серологических исследований для диагностики сифилитической инфекции, должно предусматривать разработку и опытно-экспериментальное обоснование оптимального состава стабилизирующих реагентов и условий хранения контрольных материалов, позволяющих обеспечить сохранность специфической активности антител к возбудителю сифилиса. I
Email: rotanov@cnikvi.ru д.м.н., доцент, ведущий научный сотрудник отделения лабораторной диагностики сифилиса отдела лабораторной диагностики ИППП и болезней кожи Москва
Меньшиков В.В. Стандартизация в системе мер управления качеством клинических лабораторных исследований. В кн.: Меньшикова В.В. (ред.) Качество клинических лабораторных исследований. Новые горизонты и ориентиры. М., 2002; 11—18.
Меньшиков В.В., Кадашева О.Г., Пименов Л.М. и др. Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила управления качеством клинических лабораторных исследований». Клин. лаб. диагност. 2004; 4: 48—53.
Young H. Guidelines for serologic testing for syphilis. Sex Transm Inf 2000; 76: 403—405.
Berg A.O., Allan J.D., Frame P. et al. Screening for syphilis infection: recommendation statement. Annals of Family medicine 2004; 2 (4): 362—365.
Sokolovskiy E., Frigo N., Rotanov S. et al. Guidelines for the laboratory diagnosis of syphilis in East-European countries. J of the Eur Acad of Dermatol and Venereol 2009; 23 (6): 623—632.
Заикин Е.В. Стандартизация процедур и требования при проведении контроля качества в медицинских лабораториях. Пробл. стандартизации в здравоохр. 2004; 11: 74.
Назаренко Г.И., Кишкун А.А. Формирование единого технологического процесса производства лабораторных анализов. Опыт Медицинского центра ЦБ РФ. Клин. лаб. диагност. 2001; 5: 45—49.
Приказ Минздрава РФ № 45 от 7 февраля 2000 года «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава РФ № 220 от 26 мая 2003 года «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутри-лабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов (ОСТ 91500.13.00012003)».
Приказ Минздрава Российской Федерации № 87 от 26 марта 2001 года «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приложение 1. «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис».
Циркулярное письмо министра здравоохранения РСФСР по серологии от 14.10.58 г. Инструкция 1. «О порядке контроля за качеством серологических исследований». В кн.: Туранова Н.М. (ред.) Методические материалы (в дополнение в справочнику по организации борьбы с венерическими и заразными кожными болезнями. Медгиз, 1957). М: Медгиз, 1960: 152—144.
Циркулярное письмо № 55-757 от 18.10.58 г. Министерства здравоохранения РСФСР о контроле за качеством серологических реакций. Приложение 1. «Инструкция о порядке контроля за качеством серологических исследований»). В кн.: Туранова Н.М. и Студницина А.А. (ред.) Справочник по организации борьбы с венерическими и заразными кожными заболеваниями. М: Медгиз, 1961: 141—144.
Дмитриев Г.А. Состояние лабораторной диагностики сифилиса. Consilium medicum 2004; 6 (3): 211—215.
Препараты для контроля качества лабораторной иммунодиагностики. Официальный сайт компании ЗАО «Медико-биологический союз» (www.mbu.ru/produce.php?ID=460).
WHO. Recommendations for the preparation, characterization and estab-lishment of international and other biological reference standards. WHO Technical Report Series 2004: 89.
ISO 15194:2009 In vitro Diagnostic Medical Devices — Measurement of Quantities in Samples of Biological Origin, Description of Reference Materials.
NIBSC. Anti-syphilitic plasma IgG and IgM human, lyophilized, 3 IU / ampoule, Human 1st International Standard, 2007. WHO International Biological Reference Preparations. Blood products and related substances: Immunoglobulins and Human Sera. tade 05/132 (www.who.int/bloodproducts/catalogue/Bloo-Jan10)
Кубанова А.А. (ред.) Система внешнего и внутреннего контроля качества лабораторной диагностики заболеваний, передаваемых половым путем, в Российской Федерации (Основные положения). М: ГУ «ЦнИКВИ Росздрава» 2006: 21—22 (www.cnikvi.ru/files/398_all.pdf).
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1288-03 «Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов». Утв. Гл. гос. санитарным врачом Российской Федерации 17.04.2003 г.
Ricós C., Juvany R., Simón M. et al. Commutability and traceability: their repercussions on analytical bias and inaccuracy. Clin Chim Acta 1999; 280 (1—2): 135—145.
Курбатова Е.А. Контрольные материалы для биохимических исследований. Новости «Вектор-Бест» 2000; 1 (15) (www.vector-best.ru/nvb/cont15.htm).
Гаранина Е.Н. Качество лабораторного анали за. Факторы, критерии и методы оценки. М: ТОО Лабинформ 1997.
Ивченко С.Н., Суслопаров И.М., Масычева В.И. и др. Конструирование жидкой панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к цитомегаловирусу человека. Вестник РАМН 2004; 8: 37—40.
Castro A.R., Kikkert S.E., Fears M.B. et al. Defibrination of blood plas-ma for use in serological tests for syphilis. Clin Diagn Lab Immunol 2002; 9 (6): 1376—1378.
Канев А.Н., Воробьева М.С., Шалунова Н.В. и др. Разработка стандартных панелей сывороток для контроля качества иммуноферментных тест-систем в России. Вестник РАМН 1998; 3: С. 47—51.
Jeffcoate S.L. WHO guidelines for the preparation of international stan-dards and other reference materials for biological substances. Dev Biol Stand 1992; 74: 195—201.
Gomme P., Tatford O., Johnson A. et al. Investigating of effect pumping on plasma products. Plasma product Biotechnology Meeting. Crete, Greece 9—12 May 2005: 29.
Канев А.Н., Шалунова Н.В., Нетесов С.В. и др. Конструирование референс-панели сывороток к вирусу гепатита С с нормированным уровнем IgG-антител. Вопросы вирусологии 2000; 45 (4): 42—47.
Nail S.L., Jiang S., Chongprasert S., Knopp S.A. Fundamentals of freeze-drying. Pharm Biotech-nol 2002; 14: 281—360.
Imamura K., Ogawa T., Sakiyama T. et al. Effects of types of sugar on the stabilization of protein in the dried state. Journal Pharm Sci 2003; 92 (2): 266—274.
Jovanovic N., Bouchard A., Hofland G.W. et al. Distinct effects of su-crose and trehalose on protein stability during supercritical fluid drying and freeze-drying. Eur Journal Pharm Sci 2006; 27 (4): 336—345.
Jovanovic N., Bouchard A., Sutter M.et al. Stable sugar-based protein formulations by supercritical fluid drying. Int Journal Pharm 2008; 346 (1—2): 102—108.
Хенох М.А., Першина В.П., Лапинская Е.М. Влияние глубокого замораживания на белковые растворы. Цитология, 1966; 8 (6): 769—772.
Воробьева М.С., Шаламберидзе Т.Д., Федорова Г.В. и др. Стандартная панель позитивных и негативных к вирусу иммунодефицита человека сывороток крови для оценки чувствительности и специфичности диагностических иммуноферментных тест-систем. Вопросы вирусологии 1990; 35 (2): 125—128.
Schellekens H., Casadevall N. Immunogenicity of recombinant human proteins: causes and consequences. J Neurol 2004; 251 (Suppl 2); II: 4—9.
MacLennan S., Barbara J. Risks and side effects of of therapy with plasma and plasma fractions. Best Pract Res Clin Hematol 2006; 19 (1): 169—189.
Костантино Г.Р., Швендерман С.Р., Лангер Р. и др. Повреждение препаратов лиофи-лизованных белков. Биохимия 1998; 63 (3): 422—429.
Залесских Н.В., Кокорева М.Н., Сивилева Т.В. Система внешнего и внутреннего контроля качества в иммуноферментном анализе. Информационные материалы. Н. Новгород: НПО «Диагностические системы» 2007.
Канев А.Н., Воробьева М.С., Шалунова Н.В. и др. Конструирование стандартных панелей сывороток с нормированным уровнем IgG антител. Вопросы вирусологии 1996; 41 (4): 161—166.
Lichstein Herman C.; Malcolm H. Soule. Studies of the Effect of Sodium Azide on Microbic Growth and Respiration. Journal of Bacteriology 1943; 47 (3): 221—230.
Brande J., Landkjager L. Chemical stability of insulin. 3. Influence of excipients, formulations, and pH. Acta Pharm Nord 1992; 4 (3): 149—158.
Приказ Минздрава Российской Федерации № 2 от 09.01.1998 г. «Об утверждении инструкций по иммуносерологии». (Приложение 2. «Инструкция по изготовлению стандартных изогемагглютинирующих сывороток для определения групп крови системы АВО»).
Курашвили Л.В., Беседина Н.Ф и др. Оценка жидкой сыворотки человека, используемой для контроля качества клинико-биохимических исследований. Клин. лаб. диагност. 1995; 1: 6—8.
Пат. RU 2011202 C1 «Стабилизирующий состав для получения лиофилизированных положительных контрольных сывороток, используемых в тест-системах для определения специальных антител к вирусам и микроорганизмам». Шалаев Е.Ю., Гутова Е.А., Канев А.Н. Бюллетень от 15.04.1994: (www.ntpo.com/patents_medicine/medicine_6/medicine_1019.shtml).
Costantino H., Schwenderman S., Griebenov K. et al. The secondary structure and aggregation of lyophilized tetanus toxoid. J Pharm Sci 1996; 85 (12): 1290—1293.
Crotts G., Park T. Stability and relese of bovine serum albumin encapsu-lated with poly (D,L-lactice-co-glycolide) microparticles. О Control Release 1997; 44: 123—134. Вестник дерматологии и венерологии
Sola-Penna M., Meyer-Fernandes J. Stabilisation ageinst thermal inactivation promoted by sugars on enzyme structure and function: why is trehalose more effective then other sugars. Arch Biochem Biophis 1998; 360 (1): 10—14.
Chang L.L., Shepherd D., Sun J.et al. Mechanism of protein stabilization by sugars during freeze-drying and storage: native structure preservation, specific interaction, and/or immobilization in a glassy matrix. Journal Pharm Sci 2005; 94 (7): 1427—1444.
Han Y Jin., B.S., Lee S.B. et al. Effects of sugar additives on protein sta-bility of recombinant human serum albumin during lyophilization and storage. Arch Pharm Res 2007; 30 (9): 1124—1131
Li B., O'Meara M.H., Lubach J.W. et al. Effects of sucrose and mannitol on asparagine deamidation rates of model peptides in solution and in the solid state. Journal Pharm Sci 2005; 94 (8): 1723—1735.
Lau P.P., Van Handel M., Larvin M. et al. Proteolytic degradation of human recombinant proinsulin/insulin by sera from acute pancreatitis patients and complete inhibition by Eglin-C. Pancreas 1990; 5 (1): 17—26.
Hsieh S.Y., Chen R.K., Pan Y.H., Lee H.L. Systematical evaluation of the effects of sample collection procedures on low-molecular-weight serum/plasma proteome profiling. Proteomics 2006; 6 (10): 3189—3198.
Yi J., Kim C., Gelfand C.A. Inhibition of intrinsic proteolytic activities moderates preanalytical variability and instability of human plasma. Journal Proteome Res 2007; 6 (5): 1768—1781.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 60448 от 30.12.2014.
Данный сайт использует cookie-файлы
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.О куки-файлах
Отправить статью по E-mail 
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).